Объективная оценка послеоперационного позиционирования в хирургии макулярных отверстий
16 декабря 2014 г. обновлено: Helse Stavanger HF
Формирование макулярного отверстия происходит в центре сетчатки.
Считается, что закрытие макулярного отверстия происходит, если центральная область сетчатки остается сухой в послеоперационном периоде.
В связи с этим глаз заполняют газовой смесью и настоятельно рекомендуют избегать лежачего положения в первые послеоперационные дни.
Исследователи используют «технику теннисного мяча», при которой теннисный мяч крепится сзади к ночной рубашке, чтобы помочь пациентам избежать положения во сне на спине.
Исследователи разработали устройство для измерения позиционирования, которое может измерять время пребывания в положении лежа на спине.
Пациенты должны спать две ночи с устройством для измерения позиционирования, одну ночь с теннисным мячом на спине ночной рубашки и одну ночь без него.
Таким образом, исследователи ищут новые знания о соблюдении пациентами и проверке «техники теннисного мяча».
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
43
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия, 5021
- Haukeland University Hospital
-
Stavanger, Норвегия, 4026
- Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие витрэктомию pars plana по поводу образования макулярного отверстия или такие состояния, как эпиретинальная менбрана или витреомакулярная тракция, при которых вероятно образование макулярного отверстия.
Описание
Критерии включения:
- Витрэктомия Pars plana по поводу макулярного отверстия, витреомакулярной тракции или эпиретинальной мембраны, когда используется внутриглазная газовая тампонада.
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Теннисный мяч
Ночь с теннисным мячиком, застегнутым сзади ночной рубашки.
Установлен позиционно-измерительный прибор.
|
Теннисный мячик в ночной рубашке предотвратит лежачее положение во время сна.
Другие имена:
|
|
Нет теннисного мяча
Ночь без теннисного мячика, застегнутого сзади ночной рубашки.
Установлено позиционирующее измерительное устройство.
|
Теннисный мячик в ночной рубашке предотвратит лежачее положение во время сна.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время в положении лежа на спине для сна
Временное ограничение: Два дня
|
Два дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Vegard Forsaa, MD, Helse Stavanger HF
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REK2013/781
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .