En objektiv evaluering av postoperativ posisjonering i makulært hullkirurgi
16. desember 2014 oppdatert av: Helse Stavanger HF
Makulahullsdannelsen finner sted i midten av netthinnen.
En lukking av makulærhullet antas å finne sted dersom det sentrale netthinneområdet holdes tørt i den postoperative perioden.
Derfor blir øyet fylt med en gassblanding og pasientene oppfordres til å unngå ryggleie de første postoperative dagene.
Etterforskerne bruker "tennisballteknikken" der en tennisball festes bak på nattskjorten for å hjelpe pasientene med å følge med på å unngå liggende sovestilling.
Etterforskerne har utviklet et posisjonsmåleapparat som kan måle omfanget av liggende posisjoneringstid.
Pasientene skal sove to netter med posisjonsmåleren, en natt med tennisball bak i nattskjorten og en natt uten.
Herved søker etterforskerne ny kunnskap om pasientens etterlevelse og verifisering av "tennisballteknikken".
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
43
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- Haukeland University Hospital
-
Stavanger, Norge, 4026
- Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår pars plana vitrektomi for dannelse av makulært hull, eller tilstander som epiretinal menbrane eller vitreomakulær trekkraft der det er sannsynlig at dannelse av makulært hull.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pars plana vitrektomi for makulært hull, vitreomacular traction eller epiretinal membran der intraokulær gasstamponade brukes.
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tennisball
Natt med tennisball festet bak på nattskjorten.
En posisjonsmåler montert.
|
En tennisball i nattskjorten vil forhindre ryggleie under søvn.
Andre navn:
|
|
Ingen tennisball
Natt uten tennisball festet bak på nattskjorten.
En posisjoneringsmåleenhet montert.
|
En tennisball i nattskjorten vil forhindre ryggleie under søvn.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid i liggende sovestilling
Tidsramme: To dager
|
To dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vegard Forsaa, MD, Helse Stavanger HF
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
13. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REK2013/781
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .