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Eine objektive Bewertung der postoperativen Positionierung bei der Makulalochchirurgie

16. Dezember 2014 aktualisiert von: Helse Stavanger HF
Die Bildung eines Makulalochs findet in der Mitte der Netzhaut statt. Es wird angenommen, dass es zu einem Verschluss des Makulalochs kommt, wenn der zentrale Netzhautbereich in der postoperativen Phase trocken gehalten wird. Dazu wird das Auge mit einem Gasgemisch gefüllt und die Patienten werden angehalten, in den ersten postoperativen Tagen die Rückenlage zu vermeiden. Die Forscher verwenden die „Tennisball-Technik“, bei der ein Tennisball auf der Rückseite des Nachthemdes befestigt wird, um die Compliance des Patienten bei der Vermeidung der Schlafposition auf dem Rücken zu unterstützen. Die Forscher haben ein Positionierungsmessgerät entwickelt, das das Ausmaß der Positionierungszeit in Rückenlage messen kann. Die Patienten sollen zwei Nächte mit dem Positionierungsmessgerät schlafen, eine Nacht mit einem Tennisball hinten im Nachthemd und eine Nacht ohne. Hiermit suchen die Forscher nach neuen Erkenntnissen zur Patientencompliance und zur Überprüfung der „Tennisballtechnik“.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen, 5021
        • Haukeland University Hospital
      • Stavanger, Norwegen, 4026
        • Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Pars-plana-Vitrektomie wegen der Bildung von Makulalöchern oder Erkrankungen wie epiretinaler Menbrane oder Traktion des Glaskörpers unterziehen, bei denen eine Makulalochbildung wahrscheinlich ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pars-plana-Vitrektomie bei Makulaforamen, vitreomakulärer Traktion oder epiretinaler Membran, bei der eine intraokulare Gastamponade eingesetzt wird.
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Tennis Ball
Nacht mit Tennisball, der hinten im Nachthemd befestigt ist. Ein Positionsmessgerät montiert.
Verfahren: Positioniermessgerät
Ein Tennisball im Nachthemd verhindert die Rückenlage beim Schlafen.
Andere Namen:
  • Messung der in Rückenlage verbrachten Zeit
Kein Tennisball
Eine Nacht ohne Tennisball, der hinten im Nachthemd befestigt ist. Ein Positionsmessgerät montiert.
Verfahren: Positioniermessgerät
Ein Tennisball im Nachthemd verhindert die Rückenlage beim Schlafen.
Andere Namen:
  • Messung der in Rückenlage verbrachten Zeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit in Rückenlage
Zeitfenster: Zwei Tage
Zwei Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Mitarbeiter

Haukeland University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Vegard Forsaa, MD, Helse Stavanger HF

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REK2013/781

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