Una evaluación objetiva del posicionamiento posoperatorio en la cirugía del agujero macular
16 de diciembre de 2014 actualizado por: Helse Stavanger HF
La formación del agujero macular tiene lugar en el centro de la retina.
Se cree que se produce un cierre del agujero macular si el área central de la retina se mantiene seca en el período postoperatorio.
Por lo tanto, el ojo se llena con una mezcla de gases y se insta a los pacientes a evitar la posición supina en los primeros días del postoperatorio.
Los investigadores utilizan la "técnica de la pelota de tenis" en la que se sujeta una pelota de tenis en la parte posterior de la camisa de dormir para ayudar a los pacientes a evitar la posición supina para dormir.
Los investigadores han desarrollado un dispositivo de medición de posicionamiento que puede medir la extensión del tiempo de posicionamiento en decúbito supino.
Los pacientes deben dormir dos noches con el dispositivo de medición de posicionamiento, una noche con una pelota de tenis en la parte posterior de la camisa de dormir y una noche sin él.
De este modo, los investigadores buscan nuevos conocimientos sobre el cumplimiento de los pacientes y la verificación de la "técnica de la pelota de tenis".
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
43
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bergen, Noruega, 5021
- Haukeland University Hospital
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Stavanger, Noruega, 4026
- Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes sometidos a vitrectomía pars plana por formación de agujero macular, o condiciones como membrana epirretiniana o tracción vitreomacular donde es probable la formación de un agujero macular.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vitrectomía pars plana para agujero macular, tracción vitreomacular o membrana epirretiniana donde se utiliza taponamiento con gas intraocular.
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pelota de tenis
Noche con pelota de tenis atada en la espalda de la camisa de noche.
Un dispositivo de medición de posicionamiento montado.
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Una pelota de tenis en la camisa de dormir evitará la posición supina durante el sueño.
Otros nombres:
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Sin pelota de tenis
Noche sin pelota de tenis atada en la espalda del camisón.
Un dispositivo de medida de posicionamiento montado.
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Una pelota de tenis en la camisa de dormir evitará la posición supina durante el sueño.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo en posición supina para dormir
Periodo de tiempo: Dos días
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Dos días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vegard Forsaa, MD, Helse Stavanger HF
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REK2013/781
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