En objektiv utvärdering av postoperativ positionering vid makulärhålskirurgi
16 december 2014 uppdaterad av: Helse Stavanger HF
Makulahålbildningen sker i mitten av näthinnan.
En tillslutning av makulahålet tros ske om det centrala retinalområdet hålls torrt under den postoperativa perioden.
Därför fylls ögat med en gasblandning och patienterna uppmanas att undvika ryggläge under de första postoperativa dagarna.
Utredarna använder "tennisbollstekniken" där en tennisboll fästs på baksidan av nattskjortan för att hjälpa patienterna att bli följsamma för att undvika liggande sovställning.
Utredarna har utvecklat en positioneringsmätanordning som kan mäta omfattningen av rygglägestiden.
Patienterna ska sova två nätter med positioneringsmätaren, en natt med en tennisboll bak i nattskjortan och en natt utan.
Härmed söker utredarna ny kunskap om patientens följsamhet och verifiering av "tennisbollstekniken".
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
43
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- Haukeland University Hospital
-
Stavanger, Norge, 4026
- Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår pars plana vitrektomi för makula hålbildning, eller tillstånd som epiretinal menbrane eller vitreomakulär dragning där en makula hålbildning är trolig.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pars plana vitrektomi för makulärt hål, vitreomakulärt drag eller epiretinalt membran där intraokulär gastamponad används.
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tennis boll
Natt med tennisboll fäst i baksidan av nattskjortan.
En positioneringsmätanordning monterad.
|
En tennisboll i nattskjortan förhindrar ryggläge under sömnen.
Andra namn:
|
|
Ingen tennisboll
Natt utan tennisboll fäst i baksidan av nattskjortan.
En positioneringsmätanordning monterad.
|
En tennisboll i nattskjortan förhindrar ryggläge under sömnen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tid i liggande sovställning
Tidsram: Två dagar
|
Två dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Vegard Forsaa, MD, Helse Stavanger HF
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2013
Första postat (Uppskatta)
13 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REK2013/781
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .