A posztoperatív pozicionálás objektív értékelése a makulalyuk-sebészetben
2014. december 16. frissítette: Helse Stavanger HF
A makulalyuk kialakulása a retina közepén történik.
Úgy gondolják, hogy a makulalyuk bezárul, ha a központi retina területét szárazon tartják a posztoperatív időszakban.
Ezért a szemet gázkeverékkel töltik meg, és a betegeket arra kérik, hogy az első posztoperatív napokban kerüljék a fekvő helyzetet.
A nyomozók a "teniszlabda technikát" alkalmazzák, ahol egy teniszlabdát rögzítenek az hálóing hátuljába, hogy segítsék a betegek beleegyezését a hanyatt fekvő alvás elkerülésében.
A kutatók kifejlesztettek egy helymeghatározó mérőeszközt, amely képes mérni a fekvő helyzetben történő pozicionálási idő mértékét.
A betegeknek két éjszakát a helymeghatározó mérőkészülékkel kell aludniuk, egy éjszakát teniszlabdával a hálóing hátuljában, egy éjszakát pedig anélkül.
Ezáltal a kutatók új ismereteket kutatnak a betegek együttműködésével és a "teniszlabda technika" igazolásával kapcsolatban.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
43
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bergen, Norvégia, 5021
- Haukeland University Hospital
-
Stavanger, Norvégia, 4026
- Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A makulalyuk képződése miatt pars plana vitrectomián átesett betegek, vagy olyan állapotok, mint az epiretinális menbrán vagy a vitreomacularis vontatás, ahol a makulalyuk kialakulása valószínű.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pars plana vitrectomia makulalyuk, vitreomakuláris trakció vagy epiretinális membrán esetén, ahol intraokuláris gáztamponádot használnak.
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Teniszlabda
Éjszaka teniszlabdával a hálóing hátulján.
Helymeghatározó mérőeszköz szerelve.
|
A hálóingben lévő teniszlabda megakadályozza a fekvőtámaszt alvás közben.
Más nevek:
|
|
Nincs teniszlabda
Teniszlabda nélküli éjszaka a hálóing hátulján.
Helymeghatározó mérőeszköz felszerelve.
|
A hálóingben lévő teniszlabda megakadályozza a fekvőtámaszt alvás közben.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hanyatt fekvő pozícióban töltött idő
Időkeret: Két nap
|
Két nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vegard Forsaa, MD, Helse Stavanger HF
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 9.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 16.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REK2013/781
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .