Een objectieve evaluatie van postoperatieve positionering bij maculairgatchirurgie
16 december 2014 bijgewerkt door: Helse Stavanger HF
De vorming van het maculair gaatje vindt plaats in het midden van het netvlies.
Aangenomen wordt dat het maculair gaatje wordt gesloten als het centrale gebied van het netvlies in de postoperatieve periode droog wordt gehouden.
Daarom wordt het oog gevuld met een gasmengsel en wordt de patiënt aangeraden de eerste dagen na de operatie de rugligging te vermijden.
De onderzoekers gebruiken de "tennisbaltechniek", waarbij een tennisbal achter in het nachthemd wordt vastgemaakt om patiënten te helpen zich eraan te houden om de liggende slaaphouding te vermijden.
De onderzoekers hebben een positioneringsmeetapparaat ontwikkeld dat de duur van de liggende positionering kan meten.
Patiënten slapen twee nachten met het positioneringsmeetapparaat, een nacht met een tennisbal achter in het nachthemd en een nacht zonder.
Hierbij zoeken de onderzoekers naar nieuwe kennis over therapietrouw en verificatie van de "tennisbaltechniek" door patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
43
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen, 5021
- Haukeland University Hospital
-
Stavanger, Noorwegen, 4026
- Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een pars plana vitrectomie ondergaan voor de vorming van een maculagat, of aandoeningen zoals epiretinale menbrane of vitreomaculaire tractie waarbij de vorming van een maculagat waarschijnlijk is.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pars plana vitrectomie voor maculair gaatje, vitreomaculaire tractie of epiretinaal membraan waarbij intra-oculaire gastamponnade wordt gebruikt.
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Tennisbal
Nacht met tennisbal vastgemaakt aan de achterkant van het nachthemd.
Een positioneringsmeetapparaat gemonteerd.
|
Een tennisbal in het nachthemd voorkomt rugligging tijdens het slapen.
Andere namen:
|
|
Geen tennisbal
Nacht zonder tennisbal vastgemaakt aan de achterkant van het nachthemd.
Een positioneringsmeetapparaat gemonteerd.
|
Een tennisbal in het nachthemd voorkomt rugligging tijdens het slapen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd in liggende slaaphouding
Tijdsspanne: Twee dagen
|
Twee dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vegard Forsaa, MD, Helse Stavanger HF
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
13 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REK2013/781
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .