- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02011165
Objektiivinen arviointi leikkauksen jälkeisestä paikannuksesta makulareikäkirurgiassa
tiistai 16. joulukuuta 2014 päivittänyt: Helse Stavanger HF
Makulan reiän muodostuminen tapahtuu verkkokalvon keskellä.
Makulan reiän sulkeutumisen uskotaan tapahtuvan, jos verkkokalvon keskusalue pidetään kuivana leikkauksen jälkeisenä aikana.
Siksi silmä täytetään kaasuseoksella ja potilaita kehotetaan välttämään makuuasennosta ensimmäisinä leikkauksen jälkeisinä päivinä.
Tutkijat käyttävät "tennispallotekniikkaa", jossa tennispallo kiinnitetään yöpaidan takaosaan auttaakseen potilaita välttämään makuuasennon makuulla.
Tutkijat ovat kehittäneet paikannusmittauslaitteen, jolla voidaan mitata makuuasennon pituutta.
Potilaat nukkuvat kaksi yötä paikannusmittauslaitteen kanssa, yhden yön tennispallolla yöpaidan selässä ja yhden yön ilman.
Täten tutkijat etsivät uutta tietoa potilaiden hoitomyöntyvyydestä ja "tennispallotekniikan" todentamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja, 5021
- Haukeland University Hospital
-
Stavanger, Norja, 4026
- Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään pars plana vitrektomia silmänpohjan reikien muodostumisen vuoksi tai sairaudet, kuten epiretinal menbrane tai vitreomacular veto, jossa makulan reikien muodostuminen on todennäköistä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pars plana vitrektomia silmänpohjan reiän, vitreomakulaarisen vedon tai epiretinaalikalvon vuoksi, jossa käytetään intraokulaarista kaasutamponadia.
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Tennis pallo
Yö, jossa tennispallo kiinnitetty yöpaidan selkään.
Asennettu mittauslaite.
|
Tennispallo yöpaidassa estää makuuasennon unen aikana.
Muut nimet:
|
Ei tennispalloa
Yö ilman tennispalloa kiinnitettynä yöpaidan selkään.
Paikannusmittalaite asennettuna.
|
Tennispallo yöpaidassa estää makuuasennon unen aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Aika makuuasennossa
Aikaikkuna: Kaksi päivä
|
Kaksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vegard Forsaa, MD, Helse Stavanger HF
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REK2013/781
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Makulan reikä
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityTuntematon
-
Kyorin UniversityValmis
-
Carl Zeiss Meditec, Inc.DataMed Devices Inc.ValmisKuivaa AMD Macular DrusenillaYhdysvallat
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmis
-
yin ying zhaoValmisSynnynnäinen kaihi | MacularKiina
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAValmisMorfologiset muutokset kalvon kuorinnan jälkeen ilmatamponadilla ja tasapainotetulla suolaliuoksellaEpiretinaalinen kalvo | Macular PuckerItävalta
-
Changhua Christian HospitalValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandLopetettuEpiretinaalinen kalvo | Macular Pucker | Sisäinen rajoittava kalvoRanska
-
Sun Yat-sen UniversityValmisRajoitettu suonikalvon hemangiooma | Optinen koherenttitomografia-angiografia | MacularKiina
-
The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State InstitutionMakarenko Irina Romanovna; Zgoba Mariana IgorevnaRekrytointiEpiretinaalinen kalvo | Macular PuckerVenäjän federaatio
Kliiniset tutkimukset Paikannusmittalaite
-
Navotek Medical, Ltd.ValmisEturauhassyöpäBelgia, Alankomaat
-
Hôpital de VerdunValmisVaikea akuutti hengityssyndrooma | Koronavirustartunta | Keuhkosairaudet | Hengitysvajaus | Hengityksen vajaatoiminta | COVID | Hengitysvaikeusoireyhtymä | ARDSKanada
-
St. Catherine UniversityUniversity of MinnesotaValmisTieto, asenteet, käytäntöYhdysvallat
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrytointiHengitysvaikeusoireyhtymä | Ilmanvaihtohoito; KomplikaatiotKiina
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)George Washington UniversityRekrytointi
-
Abbott Medical DevicesLopetettuEteisvärinä | Sepelvaltimon arterioskleroosi | Sepelvaltimon ohitusleikkausKanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Alankomaat, Norja, Suomi, Saksa