Una valutazione obiettiva del posizionamento postoperatorio nella chirurgia del foro maculare
16 dicembre 2014 aggiornato da: Helse Stavanger HF
La formazione del foro maculare avviene al centro della retina.
Si ritiene che si verifichi una chiusura del foro maculare se l'area retinica centrale viene mantenuta asciutta nel periodo postoperatorio.
Pertanto l'occhio viene riempito da una miscela di gas e si raccomanda ai pazienti di evitare la posizione supina nei primi giorni postoperatori.
Gli investigatori usano la "tecnica della pallina da tennis" in cui una pallina da tennis è fissata nella parte posteriore della camicia da notte per aiutare i pazienti a non dormire in posizione supina.
I ricercatori hanno sviluppato un dispositivo di misurazione del posizionamento in grado di misurare l'estensione del tempo di posizionamento supino.
I pazienti devono dormire due notti con il dispositivo di misurazione della posizione, una notte con una pallina da tennis nella parte posteriore della camicia da notte e una notte senza.
Con la presente i ricercatori cercano nuove conoscenze riguardanti la compliance dei pazienti e la verifica della "tecnica della palla da tennis".
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
43
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Bergen, Norvegia, 5021
- Haukeland University Hospital
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Stavanger, Norvegia, 4026
- Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a vitrectomia pars plana per la formazione di un foro maculare o condizioni come menbrana epiretinica o trazione vitreomaculare in cui è probabile la formazione di un foro maculare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vitrectomia pars plana per foro maculare, trazione vitreomaculare o membrana epiretinica in cui viene utilizzato il tamponamento gassoso intraoculare.
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Palla da tennis
Notte con pallina da tennis allacciata dietro la camicia da notte.
Un dispositivo di misurazione della posizione montato.
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Una pallina da tennis nella camicia da notte impedirà la posizione supina durante il sonno.
Altri nomi:
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Niente pallina da tennis
Notte senza pallina da tennis allacciata dietro la camicia da notte.
Un dispositivo di misurazione del posizionamento montato.
|
Una pallina da tennis nella camicia da notte impedirà la posizione supina durante il sonno.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tempo in posizione di sonno supino
Lasso di tempo: Due giorni
|
Due giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Vegard Forsaa, MD, Helse Stavanger HF
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
13 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REK2013/781
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