薬物アドヒアランスと抗レトロウイルス療法への薬物曝露の定量化 (2104)

抗レトロウイルス薬への曝露は、年齢、体重、食事、遺伝学などの個々の宿主要因に直接関係しています。 ただし、長期的な薬物曝露に影響を与える主な要因は、薬物アドヒアランスです。 アドヒアランスは HIV 治療結果の強力な予測因子ですが、自己報告やその他の一般的に使用されるモニタリング方法が不正確であるため、アドヒアランスの測定は困難です。 今日まで、抗レトロウイルスへの暴露と遵守を監視するためのゴールドスタンダード測定は臨床診療に適用されていません。 テノホビル (TFV) とその活性代謝物であるテノホビル二リン酸 (TFV-DP) は、薬物遵守と曝露モニタリングの理想的な候補となる独特の薬理学的特性を持っています。 赤血球 (RBC) における TFV-DP の長い半減期 (～14 ～ 17 日) は、経時的な平均用量曝露のモニタリングに適した特性です。 これらに基づいて、研究者らは、TFV-DP の RBC レベルが HIV 感染者の長期薬物曝露の正確かつ正確な尺度であると提案しています。 さらに、研究者は、薬物曝露を測定する簡単な方法として、乾燥血液スポット (DBS) 中の TFV-DP を定量化することを目指しています。

これは、TFV で治療された HIV 感染者の 48 週間の観察的前向き研究であり、研究者はウイルス学的に抑制された個人と抑制されていない個人の DBS TFV-DP レベルを比較し、DBS における TFV-DP の有用性を評価して予測します。ウイルス学的失敗および薬物毒性。 これを達成するために、治験責任医師は、現在 TFV を服用している HIV 感染患者 (プライマリ ケア医によって処方されている) と、定期的な HIV ケアのためにクリニックに来院している患者にアプローチします。 インフォームド コンセントが得られた後、捜査官は DBS TFV-DP の余分な血液サンプルを収集し、薬物遵守に関する情報を取得します。 治験責任医師は、48 週間に約 3 回、各被験者のその後の来院時に DBS TFV-DP の追加の血液サンプルも収集します。