Quantificação da Adesão ao Medicamento e Exposição do Medicamento à Terapia Antirretroviral (2104)

A exposição aos medicamentos antirretrovirais está diretamente ligada a fatores individuais do hospedeiro, que incluem idade, peso, dieta e genética. No entanto, o principal fator que impacta a exposição prolongada ao medicamento é a adesão ao medicamento. A adesão é um forte preditor dos resultados do tratamento do HIV, mas medir a adesão é difícil devido à imprecisão do autorrelato e de outros métodos de monitoramento comumente usados. Até o momento, nenhuma medida padrão-ouro para monitorar a exposição e adesão aos antirretrovirais foi aplicada na prática clínica. O tenofovir (TFV) e seu metabólito ativo, difosfato de tenofovir (TFV-DP), possuem características farmacológicas distintas que os tornam candidatos ideais para adesão ao medicamento e monitoramento da exposição. A meia-vida longa (~14-17 dias) do TFV-DP nos glóbulos vermelhos (RBC) são propriedades adequadas para monitorar a exposição à dose média ao longo do tempo. Com base nisso, os pesquisadores propõem que os níveis de TFV-DP nas hemácias sejam uma medida exata e precisa da exposição prolongada ao medicamento em indivíduos infectados pelo HIV. Além disso, os investigadores pretendem quantificar o TFV-DP em manchas de sangue seco (DBS) como um método simples para medir a exposição ao medicamento.

Este é um estudo prospectivo observacional de 48 semanas de indivíduos infectados pelo HIV tratados com TFV, no qual os investigadores irão comparar os níveis de DBS TFV-DP em indivíduos virologicamente suprimidos versus não suprimidos e avaliar a utilidade do TFV-DP em DBS para prever falência virológica e também toxicidade medicamentosa. Para conseguir isso, os investigadores abordarão os pacientes infectados pelo HIV que atualmente tomam TFV (que está sendo prescrito por um médico de atenção primária) e que se apresentam à clínica para tratamento regular do HIV. Após a obtenção do consentimento informado, os investigadores coletarão amostras de sangue extras para DBS TFV-DP e obterão informações sobre a adesão ao medicamento. Os investigadores também coletarão amostras de sangue extras para DBS TFV-DP na visita subsequente de cada indivíduo por aproximadamente 3 visitas em um período de 48 semanas.