Quantificare l'aderenza ai farmaci e l'esposizione ai farmaci alla terapia antiretrovirale (2104)

L'esposizione ai farmaci antiretrovirali è direttamente collegata a fattori individuali dell'ospite che includono età, peso, dieta e genetica. Tuttavia, il fattore principale che influisce sull'esposizione a lungo termine ai farmaci è l'aderenza ai farmaci. L'aderenza è un forte predittore dei risultati del trattamento dell'HIV, ma misurare l'aderenza è difficile a causa dell'imprecisione dell'autovalutazione e di altri metodi di monitoraggio comunemente usati. Ad oggi, nella pratica clinica non è stata applicata alcuna misura gold standard per monitorare l'esposizione e l'aderenza agli antiretrovirali. Tenofovir (TFV) e il suo metabolita attivo, tenofovir difosfato (TFV-DP), hanno caratteristiche farmacologiche distintive che li rendono candidati ideali per l'aderenza ai farmaci e il monitoraggio dell'esposizione. La lunga emivita (~ 14-17 giorni) di TFV-DP nei globuli rossi (RBC) sono proprietà adatte per monitorare l'esposizione alla dose media nel tempo. Sulla base di questi, i ricercatori propongono che i livelli RBC di TFV-DP siano una misura accurata e precisa dell'esposizione a lungo termine al farmaco in individui con infezione da HIV. Inoltre, i ricercatori mirano a quantificare il TFV-DP nelle macchie di sangue essiccato (DBS) come metodo semplice per misurare l'esposizione al farmaco.

Questo è uno studio prospettico osservazionale di 48 settimane su individui con infezione da HIV trattati con TFV in cui i ricercatori confronteranno i livelli di TFV-DP DBS in individui virologicamente soppressi rispetto a quelli non soppressi e valuteranno l'utilità di TFV-DP in DBS per prevedere fallimento virologico e anche tossicità da farmaci. Per raggiungere questo obiettivo, gli investigatori si avvicineranno ai pazienti con infezione da HIV che attualmente assumono TFV (che viene prescritto da un medico di base) e che si presentano alla clinica per cure regolari per l'HIV. Dopo aver ottenuto il consenso informato, gli investigatori raccoglieranno campioni di sangue extra per DBS TFV-DP e otterranno informazioni sull'aderenza al farmaco. Gli investigatori raccoglieranno anche campioni di sangue extra per DBS TFV-DP alla visita successiva di ciascun soggetto per circa 3 visite in un periodo di tempo di 48 settimane.