Cuantificación de la adherencia a los medicamentos y la exposición a los medicamentos a la terapia antirretroviral (2104)

La exposición a los medicamentos antirretrovirales está directamente relacionada con factores individuales del huésped, que incluyen la edad, el peso, la dieta y la genética. Sin embargo, el principal factor que afecta la exposición al fármaco a largo plazo es la adherencia al fármaco. La adherencia es un fuerte predictor de los resultados del tratamiento del VIH, pero medir la adherencia es difícil debido a la inexactitud del autoinforme y otros métodos de monitoreo comúnmente utilizados. Hasta la fecha, no se ha aplicado en la práctica clínica ninguna medida estándar de oro para monitorear la exposición y la adherencia a los antirretrovirales. El tenofovir (TFV) y su metabolito activo, el difosfato de tenofovir (TFV-DP), tienen características farmacológicas distintivas que los convierten en candidatos ideales para la adherencia al fármaco y el control de la exposición. La larga vida media (~14-17 días) de TFV-DP en los glóbulos rojos (RBC) son propiedades muy adecuadas para monitorear la exposición a la dosis promedio a lo largo del tiempo. En base a esto, los investigadores proponen que los niveles de RBC de TFV-DP son una medida exacta y precisa de la exposición al fármaco a largo plazo en personas infectadas por el VIH. Además, los investigadores pretenden cuantificar el TFV-DP en gotas de sangre seca (DBS) como un método simple para medir la exposición al fármaco.

Este es un estudio observacional prospectivo de 48 semanas de individuos infectados por el VIH tratados con TFV en el que los investigadores compararán los niveles de DBS TFV-DP en individuos con supresión virológica versus no suprimidos y evaluarán la utilidad de TFV-DP en DBS para predecir fracaso virológico y también toxicidad por fármacos. Para lograr esto, los investigadores se acercarán a los pacientes infectados por el VIH que actualmente toman TFV (que está siendo recetado por un médico de atención primaria) y que acuden a la clínica para recibir atención regular del VIH. Después de obtener el consentimiento informado, los investigadores recolectarán muestras de sangre adicionales para DBS TFV-DP y obtendrán información sobre la adherencia al medicamento. Los investigadores también recolectarán muestras de sangre adicionales para DBS TFV-DP en la visita posterior de cada sujeto durante aproximadamente 3 visitas en un período de 48 semanas.