前立腺癌検出のための新規バイオマーカーとしての亜鉛/PSA比
2019年1月15日 更新者：Mustafa Zafer Temiz、Bagcilar Training and Research Hospital
前立腺特異抗原 (PSA) は、前立腺癌の早期発見のための有用なマーカーですが、その特異性は十分ではありません。 検査の特異性を高めるためにいくつかの PSA バリエーションが定義されましたが、病気の検出には PSA 単独よりもはるかに効果的ではありません。
以前の研究では、前立腺癌疾患において血清および前立腺組織の亜鉛レベルが低下したことが報告されています。
私たちの研究では、前立腺癌の早期発見のための血清亜鉛、PSA、遊離 PSA/PSA (fPSA/tPSA)、亜鉛/PSA レベルの有用性を確立することを目的としました。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
480
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bagcilar
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Istanbul、Bagcilar、七面鳥、34100
- Bagcilar Training and Research Hospital-Depertmant of urology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
LUTS（下部尿路症状）および血清PSA値上昇/直腸検査が疑われる患者で、経直腸超音波ガイド下前立腺生検を受けた患者
説明
包含基準:
-LUTSおよび血清PSAレベルの上昇および/または疑わしい直腸検査のある患者
除外基準:
亜鉛の使用には、薬物、古い前立腺手術、古い前立腺放射線療法、古い前立腺生検、慢性直腸疾患（肛門裂傷、痔核など）、PIN（前立腺上皮内腫瘍）、および病理学的評価におけるASAP（非定型小腺房増殖）が含まれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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前立腺がん
病理学的評価における前立腺腺癌
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コントロール
病理学的評価における良性前立腺疾患
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前立腺癌および良性前立腺疾患患者における血清亜鉛/PSA比の評価
時間枠：血清亜鉛および PSA レベルの測定は、経直腸前立腺生検の前に行われます。生検標本の病理学的評価は2〜3週間以内に行われます
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亜鉛/PSA比は、前立腺癌患者で統計的に有意な差を示していますか?
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血清亜鉛および PSA レベルの測定は、経直腸前立腺生検の前に行われます。生検標本の病理学的評価は2〜3週間以内に行われます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月15日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。