- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02013180
전립선암 검출을 위한 새로운 바이오마커로서의 아연/PSA 비율
2019년 1월 15일 업데이트: Mustafa Zafer Temiz, Bagcilar Training and Research Hospital
전립선특이항원(Prostate Specific Antigen, PSA)은 전립선암의 조기 발견에 유용한 표지자이지만 그 특이성은 충분하지 않습니다. 테스트의 특이성을 높이기 위해 몇 가지 PSA 변형이 정의되었지만 질병 탐지에 PSA 단독보다 훨씬 더 효과적이지는 않습니다.
오래된 연구에서는 혈청 및 전립선 조직의 아연 수치가 전립선암 질환에서 감소했다고 보고했습니다.
본 연구에서 우리는 전립선암의 조기 발견을 위한 혈청 아연, PSA, 유리 PSA/PSA(fPSA/tPSA), 아연/PSA 수치의 유용성을 확립하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
480
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, 칠면조, 34100
- Bagcilar Training and Research Hospital-Depertmant of urology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
LUTS(하부 요로 증상) 및 혈청 PSA 수치 상승/경직장 초음파 유도 전립선 생검을 받은 의심되는 직장 검사 환자
설명
포함 기준:
LUTS 및 혈청 PSA 수치 상승 및/또는 의심스러운 직장 검사가 있는 환자
제외 기준:
병리학적 평가에서 아연의 사용에는 약물, 오래된 전립선 수술, 오래된 전립선 방사선 요법, 오래된 전립선 생검, 만성 직장 질환(항문 열구, 치질 등), PIN(전립선 상피내 종양) 및 ASAP(비정형 작은 선포 증식)가 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
전립선암
병리학적 평가에서 전립선 선암종
|
|
제어
병리학적 평가에서 양성 전립선 질환
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전립선암 및 양성 전립선 질환 환자의 혈청 아연/PSA 비율 평가
기간: 혈청 아연 및 PSA 수치의 측정은 경직장 전립선 생검 전에 수행됩니다. 생검 표본의 병리학적 평가는 2-3주 이내에 수행됩니다.
|
전립선암 환자에서 아연/PSA 비율이 통계적으로 유의미한 차이를 보이는가?
|
혈청 아연 및 PSA 수치의 측정은 경직장 전립선 생검 전에 수행됩니다. 생검 표본의 병리학적 평가는 2-3주 이내에 수행됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Zinc/PSA
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .