- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02013180
Relación zinc/PSA como nuevo biomarcador para la detección del cáncer de próstata
Aunque el antígeno prostático específico (PSA) es un marcador útil para la detección temprana del cáncer de próstata, su especificidad no es suficiente. Se definieron varias variaciones de PSA para aumentar la especificidad de la prueba, pero no son mucho más efectivas que el PSA solo para la detección de enfermedades.
En estudios anteriores se informó que los niveles de zinc en suero y tejido prostático disminuyeron en la enfermedad del cáncer de próstata.
En nuestro estudio, nuestro objetivo fue establecer la utilidad de los niveles séricos de zinc, PSA, PSA/PSA libre (fPSA/tPSA), zinc/PSA, para la detección temprana del cáncer de próstata.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, Pavo, 34100
- Bagcilar Training and Research Hospital-Depertmant of urology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con STUI y niveles séricos de PSA elevados y/o tacto rectal sospechoso
Criterio de exclusión:
el uso de zinc incluyó fármacos, operaciones prostáticas antiguas, radioterapia prostática antigua, biopsias prostáticas antiguas, enfermedades rectales crónicas (fisura anal, hemorroides, etc.), PIN (neoplasia intraepitelial prostática) y ASAP (proliferación acinar pequeña atípica) en la evaluación patológica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cancer de prostata
adenocarcinoma de próstata en evaluación patológica
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control
enfermedades prostáticas benignas en la evaluación patológica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la relación zinc/PSA sérico en pacientes con cáncer de próstata y enfermedades prostáticas benignas
Periodo de tiempo: la medición de los niveles séricos de zinc y PSA se realiza antes de la biopsia prostática transrectal; la evaluación patológica de las muestras de biopsia se realiza dentro de las 2-3 semanas
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¿Muestra la relación zinc/PSA una diferencia estadísticamente significativa en pacientes con cáncer de próstata?
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la medición de los niveles séricos de zinc y PSA se realiza antes de la biopsia prostática transrectal; la evaluación patológica de las muestras de biopsia se realiza dentro de las 2-3 semanas
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Zinc/PSA
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