- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02013180
Poměr zinek/PSA jako nový biomarker pro detekci rakoviny prostaty
Přestože je prostatický specifický antigen (PSA) užitečným markerem pro časnou detekci karcinomu prostaty, jeho specifičnost není dostatečná. Bylo definováno několik variant PSA, aby se zvýšila specifičnost testu, ale nejsou pro detekci onemocnění o mnoho účinnější než samotné PSA.
Ve starších studiích bylo uvedeno, že hladiny zinku v séru a prostatické tkáni se snížily u onemocnění rakoviny prostaty.
V naší studii jsme se zaměřili na stanovení užitečnosti hladin sérového zinku, PSA, volného PSA/PSA (fPSA/tPSA), zinku/PSA pro časnou detekci karcinomu prostaty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Krocan, 34100
- Bagcilar Training and Research Hospital-Depertmant of urology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s LUTS a zvýšenými hladinami PSA v séru a/nebo podezřelým rektálním vyšetřením
Kritéria vyloučení:
užívání zinku zahrnovalo léky, starší operace prostaty, starší radioterapii prostaty, starší biopsie prostaty, chronická rektální onemocnění (anální fisura, hemoroidy atd..), PIN (prostatická intraepiteliální neoplazie) a ASAP (atypická malá acinární proliferace) v patologickém hodnocení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
rakovina prostaty
adenokarcinom prostaty v patologickém hodnocení
|
|
řízení
benigní onemocnění prostaty v patologickém hodnocení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení poměru zinek/PSA v séru u pacientů s rakovinou prostaty a benigním onemocněním prostaty
Časové okno: měření hladin zinku a PSA v séru se provádí před transrektální biopsií prostaty; patologické hodnocení bioptických vzorků se provádí během 2-3 týdnů
|
Ukazuje poměr zinek/PSA statisticky významný rozdíl u pacientů s karcinomem prostaty?
|
měření hladin zinku a PSA v séru se provádí před transrektální biopsií prostaty; patologické hodnocení bioptických vzorků se provádí během 2-3 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Zinc/PSA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Detekce rakoviny prostaty
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončeno
-
Peking Union Medical College HospitalDokončenoNanopore HPV integrační místo třetí generace pro přesnou předpověď prognózy rakoviny děložního čípkuRakoviny děložního čípku | Testování HPV | Sekvenování nanoporů | HPV Integration Site Detection | Rychlá diagnostikaČína