Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poměr zinek/PSA jako nový biomarker pro detekci rakoviny prostaty

15. ledna 2019 aktualizováno: Mustafa Zafer Temiz, Bagcilar Training and Research Hospital

Přestože je prostatický specifický antigen (PSA) užitečným markerem pro časnou detekci karcinomu prostaty, jeho specifičnost není dostatečná. Bylo definováno několik variant PSA, aby se zvýšila specifičnost testu, ale nejsou pro detekci onemocnění o mnoho účinnější než samotné PSA.

Ve starších studiích bylo uvedeno, že hladiny zinku v séru a prostatické tkáni se snížily u onemocnění rakoviny prostaty.

V naší studii jsme se zaměřili na stanovení užitečnosti hladin sérového zinku, PSA, volného PSA/PSA (fPSA/tPSA), zinku/PSA pro časnou detekci karcinomu prostaty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

480

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Krocan, 34100
        • Bagcilar Training and Research Hospital-Depertmant of urology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacient s LUTS (symptomy dolních močových cest) a zvýšenými hladinami PSA v séru/podezřelé rektální vyšetření, který podstoupil transrektální ultrasonografii řízenou biopsii prostaty

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s LUTS a zvýšenými hladinami PSA v séru a/nebo podezřelým rektálním vyšetřením

Kritéria vyloučení:

užívání zinku zahrnovalo léky, starší operace prostaty, starší radioterapii prostaty, starší biopsie prostaty, chronická rektální onemocnění (anální fisura, hemoroidy atd..), PIN (prostatická intraepiteliální neoplazie) a ASAP (atypická malá acinární proliferace) v patologickém hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
rakovina prostaty
adenokarcinom prostaty v patologickém hodnocení
řízení
benigní onemocnění prostaty v patologickém hodnocení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení poměru zinek/PSA v séru u pacientů s rakovinou prostaty a benigním onemocněním prostaty
Časové okno: měření hladin zinku a PSA v séru se provádí před transrektální biopsií prostaty; patologické hodnocení bioptických vzorků se provádí během 2-3 týdnů
Ukazuje poměr zinek/PSA statisticky významný rozdíl u pacientů s karcinomem prostaty?
měření hladin zinku a PSA v séru se provádí před transrektální biopsií prostaty; patologické hodnocení bioptických vzorků se provádí během 2-3 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Zinc/PSA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Detekce rakoviny prostaty

Předplatit