- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02013180
Zink/PSA-ratio als een nieuwe biomarker voor de detectie van prostaatkanker
Hoewel prostaatspecifiek antigeen (PSA) een bruikbare marker is voor vroege detectie van prostaatkanker, is de specificiteit ervan niet voldoende. Er werden verschillende PSA-variaties gedefinieerd om de specificiteit van de test te verhogen, maar ze zijn niet veel effectiever dan de PSA alleen voor het opsporen van ziekten.
In oudere onderzoeken werd gemeld dat de zinkspiegels in serum en prostaatweefsel daalden bij prostaatkanker.
In onze studie wilden we het nut van serumzink, PSA, vrij PSA/PSA (fPSA/tPSA), zink/PSA, niveaus voor vroege detectie van prostaatkanker vaststellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Kalkoen, 34100
- Bagcilar Training and Research Hospital-Depertmant of urology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met LUTS en verhoogde serum-PSA-waarden en/of verdacht rectaal onderzoek
Uitsluitingscriteria:
gebruik van zink omvatte medicijnen, oudere prostaatoperaties, oudere prostaatbestraling, oudere prostaatbiopten, chronische rectale aandoeningen (anale fissuur, aambei, enz..), PIN (prostaat intra-epitheliale neoplasie) en ASAP (atypische kleine acinaire proliferatie) bij pathologische evaluatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
prostaatkanker
prostaatadenocarcinoom bij pathologische evaluatie
|
|
controle
goedaardige prostaatziekten bij pathologische evaluatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de serumzink/PSA-verhouding bij patiënten met prostaatkanker en goedaardige prostaataandoeningen
Tijdsspanne: meting van serumzink en PSA-waarden worden uitgevoerd voorafgaand aan transrectale prostaatbiopsie; pathologische evaluatie van biopsiespecimens wordt binnen 2-3 weken uitgevoerd
|
Vertoont de zink/PSA-ratio een statistisch significant verschil bij patiënten met prostaatkanker?
|
meting van serumzink en PSA-waarden worden uitgevoerd voorafgaand aan transrectale prostaatbiopsie; pathologische evaluatie van biopsiespecimens wordt binnen 2-3 weken uitgevoerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Zinc/PSA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .