锌/PSA 比率作为前列腺癌检测的新型生物标志物
2019年1月15日 更新者：Mustafa Zafer Temiz、Bagcilar Training and Research Hospital
尽管前列腺特异性抗原 (PSA) 是早期检测前列腺癌的有用标志物，但其特异性还不够。 定义了几种 PSA 变体以增加测试的特异性，但它们在检测疾病方面并不比单独的 PSA 更有效。
在较早的研究报告中，血清和前列腺组织的锌水平在前列腺癌疾病中降低。
在我们的研究中，我们旨在确定血清锌、PSA、游离 PSA/PSA (fPSA/tPSA)、锌/PSA 水平在前列腺癌早期检测中的效用。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
480
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bagcilar
-
Istanbul、Bagcilar、火鸡、34100
- Bagcilar Training and Research Hospital-Depertmant of urology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
患有 LUTS（下尿路症状）和血清 PSA 水平升高/可疑直肠检查并接受经直肠超声引导下前列腺活检的患者
描述
纳入标准：
患有 LUTS 和血清 PSA 水平升高和/或可疑直肠检查的患者
排除标准：
锌的使用包括药物、旧的前列腺手术、旧的前列腺放疗、旧的前列腺活检、慢性直肠疾病（肛裂、痔疮等）、PIN（前列腺上皮内瘤变）和 ASAP（非典型小腺泡增生）的病理评估。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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前列腺癌
病理评估中的前列腺腺癌
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控制
病理学评估中的良性前列腺疾病
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前列腺癌和良性前列腺疾病患者血清锌/PSA 比值的评估
大体时间：在经直肠前列腺活检之前测量血清锌和 PSA 水平；活检标本的病理评估在 2-3 周内进行
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锌/PSA 比率在前列腺癌患者中是否显示出统计学上的显着差异？
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在经直肠前列腺活检之前测量血清锌和 PSA 水平；活检标本的病理评估在 2-3 周内进行
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月11日
首次发布 (估计)
2013年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月15日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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