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Rapporto zinco/PSA come nuovo biomarcatore per il rilevamento del cancro alla prostata

15 gennaio 2019 aggiornato da: Mustafa Zafer Temiz, Bagcilar Training and Research Hospital

Sebbene l'antigene prostatico specifico (PSA) sia un utile marker per la diagnosi precoce del cancro alla prostata, la sua specificità non è sufficiente. Sono state definite diverse variazioni del PSA per aumentare la specificità del test, ma non sono molto più efficaci del solo PSA per il rilevamento della malattia.

In studi precedenti è stato riportato che i livelli di zinco nel siero e nel tessuto prostatico sono diminuiti nella malattia del cancro alla prostata.

Nel nostro studio abbiamo mirato a stabilire l'utilità dei livelli di zinco sierico, PSA, PSA/PSA libero (fPSA/tPSA), zinco/PSA, per la diagnosi precoce del cancro alla prostata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

480

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Tacchino, 34100
        • Bagcilar Training and Research Hospital-Depertmant of urology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

paziente con LUTS (sintomi del tratto urinario inferiore) e livelli sierici elevati di PSA/esame rettale sospetto sottoposto a biopsia prostatica guidata da ecografia transrettale

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con LUTS e livelli sierici elevati di PSA e/o esame rettale sospetto

Criteri di esclusione:

l'uso di zinco includeva farmaci, operazioni prostatiche più vecchie, radioterapia prostatica più vecchia, biopsie prostatiche più vecchie, malattie croniche del retto (ragade anale, emorroidi, ecc.), PIN (neoplasia prostatica intraepiteliale) e ASAP (proliferazione atipica dei piccoli acini) nella valutazione patologica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
cancro alla prostata
adenocarcinoma prostatico nella valutazione patologica
controllo
patologie prostatiche benigne nella valutazione patologica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del rapporto sierico zinco/PSA in pazienti con cancro alla prostata e malattie prostatiche benigne
Lasso di tempo: la misurazione dei livelli sierici di zinco e PSA viene eseguita prima della biopsia prostatica transrettale; la valutazione patologica dei campioni bioptici viene eseguita entro 2-3 settimane
Il rapporto zinco/PSA mostra una differenza statisticamente significativa nei pazienti con cancro alla prostata?
la misurazione dei livelli sierici di zinco e PSA viene eseguita prima della biopsia prostatica transrettale; la valutazione patologica dei campioni bioptici viene eseguita entro 2-3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bagcilar Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

17 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Zinc/PSA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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