- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02013180
Zink/PSA-forhold som en ny biomarkør til påvisning af prostatacancer
Selvom prostataspecifikt antigen (PSA) er en nyttig markør til tidlig påvisning af prostatacancer, er dens specivitet ikke tilstrækkelig. Adskillige PSA-variationer blev defineret for at øge testens specificitet, men de er ikke meget mere effektive end PSA alene til påvisning af sygdom.
I ældre undersøgelser rapporterede, at zinkniveauer i serum og prostatavæv faldt ved prostatacancersygdom.
I vores undersøgelse havde vi til formål at fastslå anvendeligheden af serumzink, PSA, fri PSA/PSA (fPSA/tPSA), zink/PSA, niveauer til tidlig påvisning af prostatacancer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Kalkun, 34100
- Bagcilar Training and Research Hospital-Depertmant of urology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med LUTS og forhøjede serum-PSA-niveauer og/eller mistænkelig rektalundersøgelse
Ekskluderingskriterier:
brug af zink omfattede lægemidler, ældre prostataoperationer, ældre prostatastrålebehandling, ældre prostatabiopsier, kroniske rektale sygdomme (analfissur, hæmoride osv..), PIN (prostatisk intraepitelial neoplasi) og ASAP (atypisk lille acinar proliferation) i patologisk evaluering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
prostatakræft
prostata adenokarcinom i patologisk evaluering
|
|
styring
godartede prostatasygdomme i patologisk evaluering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af serum zink/PSA-forhold hos patienter med prostatacancer og benigne prostatasygdomme
Tidsramme: måling af serumzink- og PSA-niveauer udføres før transrektal prostatabiopsi; patologisk evaluering af biopsiprøver udføres inden for 2-3 uger
|
Viser zink/PSA-forholdet statistisk signifikant forskel hos patienter med prostatacancer?
|
måling af serumzink- og PSA-niveauer udføres før transrektal prostatabiopsi; patologisk evaluering af biopsiprøver udføres inden for 2-3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Zinc/PSA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .