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Le rapport zinc/PSA en tant que nouveau biomarqueur pour la détection du cancer de la prostate

15 janvier 2019 mis à jour par: Mustafa Zafer Temiz, Bagcilar Training and Research Hospital

Bien que l'antigène prostatique spécifique (PSA) soit un marqueur utile pour la détection précoce du cancer de la prostate, sa spécivité n'est pas suffisante. Plusieurs variations de PSA ont été définies afin d'augmenter la spécivité du test, mais elles ne sont pas beaucoup plus efficaces que le PSA seul pour la détection de la maladie.

Dans des études plus anciennes, les niveaux de zinc dans le sérum et les tissus prostatiques ont diminué dans le cancer de la prostate.

Dans notre étude, nous avons cherché à établir l'utilité des taux sériques de zinc, PSA, PSA/PSA libre (fPSA/tPSA), zinc/PSA, pour la détection précoce du cancer de la prostate.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

480

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turquie, 34100
        • Bagcilar Training and Research Hospital-Depertmant of urology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patient avec LUTS (symptômes des voies urinaires inférieures) et taux sériques élevés de PSA/examen rectal suspect ayant subi une biopsie de la prostate guidée par échographie transrectale

La description

Critère d'intégration:

Patients avec LUTS et taux sériques élevés de PSA et/ou examen rectal suspect

Critère d'exclusion:

l'utilisation du zinc comprenait des médicaments, des opérations prostatiques plus anciennes, une radiothérapie prostatique plus ancienne, des biopsies prostatiques plus anciennes, des maladies rectales chroniques (fissure anale, hémorroïde, etc.), PIN (néoplasie intraépithéliale prostatique) et ASAP (petite prolifération acineuse atypique) dans l'évaluation pathologique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
cancer de la prostate
adénocarcinome de la prostate dans l'évaluation pathologique
contrôler
maladies bénignes de la prostate dans l'évaluation pathologique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du rapport zinc sérique/PSA chez les patients atteints d'un cancer de la prostate et de maladies bénignes de la prostate
Délai: la mesure des taux sériques de zinc et de PSA est effectuée avant la biopsie transrectale de la prostate ; l'évaluation pathologique des échantillons de biopsie est effectuée dans les 2 à 3 semaines
Le rapport zinc/PSA montre-t-il une différence statistiquement significative chez les patients atteints d'un cancer de la prostate ?
la mesure des taux sériques de zinc et de PSA est effectuée avant la biopsie transrectale de la prostate ; l'évaluation pathologique des échantillons de biopsie est effectuée dans les 2 à 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bagcilar Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2013

Première publication (Estimation)

17 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2019

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Zinc/PSA

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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