Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Соотношение цинк/ПСА как новый биомаркер для обнаружения рака предстательной железы

15 января 2019 г. обновлено: Mustafa Zafer Temiz, Bagcilar Training and Research Hospital

Хотя специфический антиген простаты (PSA) является полезным маркером для раннего выявления рака предстательной железы, его специфичность недостаточна. Для повышения специфичности теста было определено несколько вариантов ПСА, но они ненамного более эффективны, чем один только ПСА для выявления заболеваний.

В более ранних исследованиях сообщалось, что уровни цинка в сыворотке и тканях предстательной железы снижались при заболевании раком предстательной железы.

В нашем исследовании мы стремились установить полезность уровней сывороточного цинка, ПСА, свободного ПСА/ПСА (сПСА/тПСА), цинка/ПСА для раннего выявления рака предстательной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Обнаружение рака простаты

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

480

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция
- Bagcilar
  - Istanbul, Bagcilar, Турция, 34100
    - Bagcilar Training and Research Hospital-Depertmant of urology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациент с СНМП (симптомы нижних мочевыводящих путей) и повышенным уровнем ПСА в сыворотке/подозрительным ректальным исследованием, перенесшим трансректальную биопсию предстательной железы под ультразвуковым контролем

Описание

Критерии включения:

Пациенты с СНМП и повышенным уровнем ПСА в сыворотке и/или подозрительным ректальным исследованием

Критерий исключения:

использование препаратов цинка, более старые операции на предстательной железе, более ранняя лучевая терапия предстательной железы, более ранние биопсии предстательной железы, хронические заболевания прямой кишки (анальная трещина, геморрой и т. д.), PIN (предстательная интраэпителиальная неоплазия) и ASAP (атипичная небольшая ацинарная пролиферация) при патологической оценке.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Кейс-контроль
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
рак простаты аденокарцинома предстательной железы в патологоанатомическом исследовании
контроль доброкачественные заболевания предстательной железы в патологической оценке

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценка соотношения цинк/ПСА в сыворотке крови у больных раком предстательной железы и доброкачественными заболеваниями предстательной железы Временное ограничение: измерение уровней цинка и ПСА в сыворотке проводят перед трансректальной биопсией предстательной железы; патологическая оценка образцов биопсии проводится в течение 2-3 недель	Показывает ли соотношение цинк/ПСА статистически значимую разницу у пациентов с раком предстательной железы?	измерение уровней цинка и ПСА в сыворотке проводят перед трансректальной биопсией предстательной железы; патологическая оценка образцов биопсии проводится в течение 2-3 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bagcilar Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Temiz MZ, Cakir OO, Aykan S, Kucuk SH, Tiryakioglu NO, Bilek G, Tunali NE, Kandirali E, Semercioz A. The use of serum zinc to prostate-specific antigen ratio as a biomarker in the prediction of prostate biopsy outcomes. Biomark Med. 2019 Feb;13(2):59-68. doi: 10.2217/bmm-2018-0260. Epub 2019 Jan 23.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Рак предстательной железы, ПСА, цинк, цинк/ПСА

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Zinc/PSA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .