リスペリドン誘発性高プロラクチン血症の治療におけるアリピプラゾールの補助的使用
2013年12月11日 更新者：Jingxu Chen、Beijing HuiLongGuan Hospital
リスペリドン誘発性高プロラクチン血症の治療におけるアリピプラゾールの補助：ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、用量反応研究
高プロラクチン血症は、定型抗精神病薬やリスペリドンなどの非定型抗精神病薬による治療の結果として頻繁に発生します。
最近の研究では、ドーパミン部分作動薬であるアリピプラゾールが抗精神病薬に対するプロラクチン反応を低下させることが示唆されています。
したがって、我々は、リスペリドンで維持されている安定した統合失調症患者における高プロラクチン血症に対するアリピプラゾールによる補助治療の用量効果を評価するためにこの研究を実施した。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jingxu Chen, master
- 電話番号：86-13681394260
- メール：chenjx1110@163.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、102208
- 募集
- Beijing Huilongguan Hospital
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コンタクト：
- Jingxu Chen
- 電話番号：86-13681394260
- メール：chenjx1110@163.com
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主任研究者：
- Jingxu Chen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～45歳で、精神障害の診断と統計マニュアル(DSM-IV)の統合失調症の基準(アメリカ精神医学会、1994年)を満たしている。
- 安定した精神状態を有しており、同じ用量のリスペリドンを少なくとも6週間服用することと定義される。
- リスペリドン単独療法で治療を受けている。リスペリドンに関連する高プロラクチン血症の存在。
除外基準:
- その他の重大な精神障害。
- 重度の併発疾患、器質性脳障害、薬物乱用およびアルコール乱用歴、精神薄弱
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
リスペリドンとプラセボ
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実験的：アリピプラゾール5mg
リスペリドン治療とアリピプラゾール 5mg/日
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実験的：アリピプラゾール10mg
リスペリドンとアリピプラゾール 10mg/日
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実験的：アリピプラゾール20mg
リスペリドンとアリピプラゾール 20mg/日
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロラクチンレベル
時間枠：ベースライン、2週間、4週間、8週間
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プロラクチンレベルのベースラインからの変化
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ベースライン、2週間、4週間、8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PANSS (陽性および陰性症候群スケール) スコア
時間枠：ベースライン、8週間
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PANSSスコアのベースラインからの変化
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ベースライン、8週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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錐体外路症状
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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錐体外路症状を評価する
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ベースライン、4週間、8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (予想される)
2014年1月1日
研究の完了 (予想される)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月11日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ARI201206
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