Aripipratsolin lisäaine risperidonin aiheuttaman hyperprolaktinemian hoidossa
keskiviikko 11. joulukuuta 2013 päivittänyt: Jingxu Chen, Beijing HuiLongGuan Hospital
Aripipratsolin lisäaine risperidonin aiheuttaman hyperprolaktinemian hoidossa: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu annos-vastetutkimus
Hyperprolaktinemia on yleinen seuraus hoidosta tyypillisillä psykoosilääkkeillä ja epätyypillisillä psykoosilääkkeillä, kuten risperidonilla.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että aripipratsoli, osittainen dopamiiniagonisti, vähentää prolaktiinivastetta psykoosilääkkeille.
Näin ollen suoritimme tämän tutkimuksen arvioidaksemme aripipratsolin lisähoidon annosvaikutuksia hyperprolaktinemiaan vakailla skitsofreniapotilailla, joita hoidettiin risperidonilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jingxu Chen, master
- Puhelinnumero: 86-13681394260
- Sähköposti: chenjx1110@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 102208
- Rekrytointi
- Beijing Huilongguan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jingxu Chen
- Puhelinnumero: 86-13681394260
- Sähköposti: chenjx1110@163.com
-
Päätutkija:
- Jingxu Chen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–45-vuotiaat ja täyttivät skitsofrenian diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-IV) kriteerit (American Psychiatric Association, 1994);
- joilla on vakaa psykiatrinen tila, joka määritellään saman risperidoniannoksen ottamiseksi vähintään 6 viikon ajan;
- hoidetaan risperidonimonoterapialla; ja risperidoniin liittyvä hyperprolaktinemia.
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa muu vakava psykiatrinen häiriö;
- merkittävät samanaikaiset lääketieteelliset sairaudet, orgaaninen aivosairaus, päihteiden ja alkoholin väärinkäyttö ja henkinen jälkeenjääneisyys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
risperidoni plus lumelääke
|
|
|
Kokeellinen: aripipratsoli 5 mg
risperidonihoito ja aripipratsoli 5 mg/vrk
|
|
|
Kokeellinen: aripipratsoli 10 mg
risperidoni plus aripipratsoli 10 mg/vrk
|
|
|
Kokeellinen: aripipratsoli 20 mg
risperidoni plus aripipratsoli 20 mg/vrk
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prolaktiinin taso
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Prolaktiinipitoisuuden muutos lähtötasosta
|
lähtötaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PANSS (positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Muutos PANSS-pisteiden lähtötasosta
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ekstrapyramidaalisia oireita
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
arvioida ekstrapyramidaalisia oireita
|
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 17. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Hypotalamuksen sairaudet
- Hyperpituitarismi
- Aivolisäkkeen sairaudet
- Skitsofrenia
- Hyperprolaktinemia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Dopamiiniagonistit
- Dopamiini-aineet
- Serotoniini 5-HT1 -reseptoriagonistit
- Serotoniinireseptoriagonistit
- Serotoniini 5-HT2 -reseptoriantagonistit
- Serotoniiniantagonistit
- Dopamiini D2 -reseptorin antagonistit
- Dopamiiniantagonistit
- Aripipratsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARI201206
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .