Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adjunktiv aripiprazol i behandling av risperidon-indusert hyperprolaktinemi

11. desember 2013 oppdatert av: Jingxu Chen, Beijing HuiLongGuan Hospital

Adjunktiv aripiprazol i behandling av risperidon-indusert hyperprolaktinemi: en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, dose-respons-studie

Hyperprolaktinemi er en hyppig konsekvens av behandling med typiske antipsykotiske midler og atypiske antipsykotika som risperidon. Nyere studier har antydet at aripiprazol, en delvis dopaminagonist, reduserer prolaktinresponsen på antipsykotika. Derfor utførte vi denne studien for å evaluere doseeffektene av tilleggsbehandling med aripiprazol på hyperprolaktinemi hos stabile schizofrene pasienter som opprettholdes med risperidon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 102208
        • Rekruttering
        • Beijing Huilongguan Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jingxu Chen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. i alderen 18-45 år og oppfylte Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders(DSM-IV) kriteriene (American Psychiatric Association, 1994) for schizofreni;
  2. har en stabil psykiatrisk tilstand, definert som å ta samme dose risperidon i minst 6 uker;
  3. blir behandlet med risperidon monoterapi; og tilstedeværelse av hyperprolaktinemi assosiert med risperidon.

Ekskluderingskriterier:

  1. enhver annen større psykiatrisk lidelse;
  2. betydelige samtidige medisinske sykdommer, organisk hjernesykdom, historie med rus- og alkoholmisbruk og mental retardasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo
risperidon pluss placebo
Eksperimentell: aripiprazol 5mg
risperidonbehandling pluss aripiprazol 5 mg/dag
Legemiddel: Aripiprazol
Eksperimentell: aripiprazol 10mg
risperidon pluss aripiprazol 10 mg/dag
Legemiddel: Aripiprazol
Eksperimentell: aripiprazol 20mg
risperidon pluss aripiprazol 20 mg/dag
Legemiddel: Aripiprazol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prolaktinnivå
Tidsramme: baseline, 2 uker, 4 uker, 8 uker
Endring fra baseline i nivåene av prolaktin
baseline, 2 uker, 4 uker, 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PANSS (positiv og negativ syndromskala) poengsum
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Endring fra baseline i PANSS-poengsum
Utgangspunkt, 8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ekstrapyramidale symptomer
Tidsramme: baseline, 4 uker, 8 uker
vurdere de ekstrapyramidale symptomene
baseline, 4 uker, 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing HuiLongGuan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ARI201206

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aripiprazol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere