Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adjuvant aripiprazol vid behandling av risperidoninducerad hyperprolaktinemi

11 december 2013 uppdaterad av: Jingxu Chen, Beijing HuiLongGuan Hospital

Adjuvant aripiprazol vid behandling av risperidon-inducerad hyperprolaktinemi: en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad dos-responsstudie

Hyperprolaktinemi är en frekvent följd av behandling med typiska antipsykotiska medel och atypiska antipsykotika som risperidon. Nyligen genomförda studier har föreslagit att aripiprazol, en partiell dopaminagonist, minskar prolaktinsvaret på antipsykotika. Således genomförde vi denna studie för att utvärdera doseffekterna av tilläggsbehandling med aripiprazol på hyperprolaktinemi hos stabila schizofrena patienter som bibehålls med risperidon.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 102208
        • Rekrytering
        • Beijing Huilongguan Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jingxu Chen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. åldrarna 18-45 år och uppfyllde kriterierna för Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) (American Psychiatric Association, 1994) för schizofreni;
  2. har ett stabilt psykiatriskt tillstånd, definierat som att ta samma dos av risperidon i minst 6 veckor;
  3. behandlas med risperidon monoterapi; och närvaro av hyperprolaktinemi associerad med risperidon.

Exklusions kriterier:

  1. någon annan större psykiatrisk störning;
  2. betydande samtidiga medicinska sjukdomar, organisk hjärnsjukdom, historia av drog- och alkoholmissbruk och mental retardation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placebo
risperidon plus placebo
Experimentell: aripiprazol 5mg
risperidonbehandling plus aripiprazol 5 mg/dag
Läkemedel: Aripiprazol
Experimentell: aripiprazol 10 mg
risperidon plus aripiprazol 10 mg/dag
Läkemedel: Aripiprazol
Experimentell: aripiprazol 20 mg
risperidon plus aripiprazol 20 mg/dag
Läkemedel: Aripiprazol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prolaktinnivå
Tidsram: baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor
Förändring från baslinjen i nivåerna av prolaktin
baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PANSS (positivt och negativt syndrom skala) poäng
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
Ändring från baslinjen i PANSS-poäng
Baslinje, 8 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
extrapyramidala symtom
Tidsram: baslinje, 4 veckor, 8 veckor
bedöma de extrapyramidala symtomen
baslinje, 4 veckor, 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing HuiLongGuan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2013

Första postat (Uppskatta)

17 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ARI201206

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera