Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adjunktiv aripiprazol til behandling af risperidon-induceret hyperprolaktinæmi

11. december 2013 opdateret af: Jingxu Chen, Beijing HuiLongGuan Hospital

Adjunktiv aripiprazol til behandling af risperidon-induceret hyperprolactinæmi: et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, dosis-respons-studie

Hyperprolaktinæmi er en hyppig følge af behandling med typiske antipsykotiske midler og atypiske antipsykotika såsom risperidon. Nylige undersøgelser har antydet, at aripiprazol, en delvis dopaminagonist, reducerer prolaktinresponset på antipsykotika. Derfor udførte vi denne undersøgelse for at evaluere dosiseffekterne af supplerende behandling med aripiprazol på hyperprolaktinæmi hos stabile skizofrene patienter, der opretholdes med risperidon.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 102208
        • Rekruttering
        • Beijing HuiLongGuan Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jingxu Chen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. i alderen 18-45 år og opfyldte kriterier for diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM-IV) (American Psychiatric Association, 1994) for skizofreni;
  2. har en stabil psykiatrisk tilstand, defineret som at tage den samme dosis risperidon i mindst 6 uger;
  3. at blive behandlet med risperidon monoterapi; og tilstedeværelse af hyperprolactinæmi forbundet med risperidon.

Ekskluderingskriterier:

  1. enhver anden større psykiatrisk lidelse;
  2. betydelige samtidige medicinske sygdomme, organisk hjernesygdom, historie med stof- og alkoholmisbrug og mental retardering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
risperidon plus placebo
Eksperimentel: aripiprazol 5mg
risperidonbehandling plus aripiprazol 5 mg/dag
Medicin: Aripiprazol
Eksperimentel: aripiprazol 10mg
risperidon plus aripiprazol 10 mg/dag
Medicin: Aripiprazol
Eksperimentel: aripiprazol 20mg
risperidon plus aripiprazol 20 mg/dag
Medicin: Aripiprazol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prolaktin niveau
Tidsramme: baseline, 2 uger, 4 uger, 8 uger
Ændring fra baseline i niveauerne af prolaktin
baseline, 2 uger, 4 uger, 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PANSS (positivt og negativt syndrom skala) score
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Ændring fra baseline i PANSS-score
Baseline, 8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ekstrapyramidale symptomer
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger
vurdere de ekstrapyramidale symptomer
baseline, 4 uger, 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing HuiLongGuan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2013

Først opslået (Skøn)

17. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ARI201206

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aripiprazol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner