Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дополнительное назначение арипипразола при лечении гиперпролактинемии, индуцированной рисперидоном

11 декабря 2013 г. обновлено: Jingxu Chen, Beijing HuiLongGuan Hospital

Дополнительное применение арипипразола при лечении гиперпролактинемии, вызванной рисперидоном: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование доза-ответ

Гиперпролактинемия является частым следствием лечения типичными нейролептиками и атипичными нейролептиками, такими как рисперидон. Недавние исследования показали, что арипипразол, частичный агонист дофамина, снижает пролактиновый ответ на нейролептики. Таким образом, мы провели это исследование, чтобы оценить влияние дозы дополнительного лечения арипипразолом на гиперпролактинемию у пациентов со стабильной шизофренией, получающих лечение рисперидоном.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 102208
        • Рекрутинг
        • Beijing HuiLongGuan Hospital
        • Контакт:
          • Jingxu Chen
          • Номер телефона: 86-13681394260
          • Электронная почта: chenjx1110@163.com
        • Главный следователь:
          • Jingxu Chen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. в возрасте 18-45 лет и соответствует критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-IV) (Американская психиатрическая ассоциация, 1994) для шизофрении;
  2. наличие стабильного психического состояния, определяемого как прием одной и той же дозы рисперидона в течение как минимум 6 недель;
  3. лечение рисперидоном в качестве монотерапии; и наличие гиперпролактинемии, связанной с рисперидоном.

Критерий исключения:

  1. любое другое серьезное психическое расстройство;
  2. серьезные сопутствующие медицинские заболевания, органическое расстройство головного мозга, злоупотребление психоактивными веществами и алкоголем в анамнезе и умственная отсталость

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: плацебо
рисперидон плюс плацебо
Экспериментальный: арипипразол 5 мг
лечение рисперидоном плюс арипипразол 5 мг/день
Лекарство: Арипипразол
Экспериментальный: арипипразол 10 мг
рисперидон плюс арипипразол 10 мг/день
Лекарство: Арипипразол
Экспериментальный: арипипразол 20 мг
рисперидон плюс арипипразол 20 мг/день
Лекарство: Арипипразол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень пролактина
Временное ограничение: исходный уровень, 2 недели, 4 недели, 8 недель
Изменение уровня пролактина по сравнению с исходным уровнем
исходный уровень, 2 недели, 4 недели, 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка PANSS (положительная и отрицательная шкала синдрома)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
Изменение балла PANSS по сравнению с исходным уровнем
Исходный уровень, 8 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
экстрапирамидные симптомы
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 8 недель
оценить экстрапирамидные симптомы
исходный уровень, 4 недели, 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing HuiLongGuan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ARI201206

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шизофрения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться