리스페리돈에 의해 유발된 고프로락틴혈증의 치료에 보조적인 아리피프라졸
2013년 12월 11일 업데이트: Jingxu Chen, Beijing HuiLongGuan Hospital
리스페리돈에 의해 유도된 고프로락틴혈증의 치료에서 보조 아리피프라졸: 무작위, 이중맹검, 위약 대조, 용량 반응 연구
고프로락틴혈증은 전형적인 항정신병 약물과 리스페리돈과 같은 비정형 항정신병 약물 치료의 빈번한 결과입니다.
최근 연구에 따르면 부분적인 도파민 작용제인 아리피프라졸이 항정신병약에 대한 프로락틴 반응을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
따라서 우리는 리스페리돈으로 유지되는 안정한 정신분열병 환자에서 고프로락틴혈증에 대한 아리피프라졸 보조 치료의 용량 효과를 평가하기 위해 이 연구를 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 102208
- 모병
- Beijing HuiLongGuan Hospital
-
연락하다:
- Jingxu Chen
- 전화번호: 86-13681394260
- 이메일: chenjx1110@163.com
-
수석 연구원:
- Jingxu Chen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신분열증에 대한 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-IV) 기준(American Psychiatric Association, 1994)을 충족하는 18-45세 연령;
- 최소 6주 동안 동일한 용량의 리스페리돈을 복용하는 것으로 정의되는 안정적인 정신과적 상태를 가짐;
- 리스페리돈 단독 요법으로 치료 중; 및 리스페리돈과 관련된 고프로락틴혈증의 존재.
제외 기준:
- 기타 주요 정신 장애;
- 중대한 동시 의학적 질병, 기질적 뇌 장애, 물질 및 알코올 남용 이력, 정신 지체
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
리스페리돈 + 위약
|
|
|
실험적: 아리피프라졸 5mg
리스페리돈 치료 + 아리피프라졸 5mg/일
|
|
|
실험적: 아리피프라졸 10mg
리스페리돈 + 아리피프라졸 10mg/일
|
|
|
실험적: 아리피프라졸 20mg
리스페리돈 + 아리피프라졸 20mg/일
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프로락틴 수치
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주
|
프로락틴 수준의 기준선으로부터의 변화
|
기준선, 2주, 4주, 8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PANSS(양성 및 음성 증후군 척도) 점수
기간: 기준선, 8주
|
PANSS 점수 기준선에서 변경
|
기준선, 8주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
추체외로 증상
기간: 기준선, 4주, 8주
|
추체외로 증상 평가
|
기준선, 4주, 8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ARI201206
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .