偏心運動後の筋肉損傷を評価するための方法論的研究

包含基準:

• -インフォームドコンセントに署名した時点で、18歳から35歳までの年齢で、通常の運動プログラムを行っていない男性。
• 体格指数 (BMI) 1 平方メートルあたり 18 ～ 27 キログラム (kg/m^2)、胴囲 < 96 センチメートル (cm)。
• 病歴、身体検査、臨床検査、心臓モニタリングなどの医学的評価に基づいて、責任ある経験豊富な医師によって健康と判断されます。 臨床的異常または臨床検査パラメータを有する被験者は、包含または除外基準に具体的に記載されておらず、研究対象の母集団の参照範囲外であり、治験責任医師がGSKメディカルモニターと相談して同意した場合にのみ含めることができますそして、発見が追加の危険因子を導入する可能性は低く、研究手順を妨げないことを文書化します.
• -同意書に記載されている要件と制限の遵守を含む、書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
• 短い記録期間にわたって取得された 3 通の心電図 (ECG) の単一または平均補正 QT 間隔 (QTc) (バゼット [QTcB] またはフレデリシア [QTcF]) 値に基づく: QTc < 450 ミリ秒 (ミリ秒)。またはバンドルブランチブロックのある被験者でQTc <480ミリ秒。
• 少なくとも 1 年間、定期的な運動 (週に 2 ～ 3 回) を行っておらず、過去 1 週間に激しい運動をしていない。

除外基準:

• ケロイド瘢痕の病歴
• めまいまたはめまいの病歴
• -出血性疾患の病歴またはスクリーニング時の部分トロンボプラスチン時間/国際正規化比（PTT / INR）の上昇、または現在抗凝固薬を使用している
• 抗炎症薬、グルココルチコイド、またはその他の鎮痛薬を前月から週 2 回以上服用している。
• 定期的なスタチン薬の服用。
• ハーブサプリメントの使用
• -スクリーニング前の6か月以内のタバコまたはニコチンを含む製品の喫煙または定期的な使用の履歴。
• -スクリーニング期間前の5年以内の薬物またはアルコール乱用の履歴。
• -研究の6か月以内の定期的なアルコール消費の履歴は、週平均21単位以上の摂取と定義されます。 1 単位はアルコール 8 グラム (gm) に相当します。ビール 0.5 パイント (~240 ミリリットル [mL])、ワイン グラス 1 杯 (125 mL)、スピリッツ 1 杯 (25 mL) に相当します。
• -ヘパリンに対する感受性またはヘパリン誘発性血小板減少症の病歴。
• -局所麻酔薬に対する過敏症の病歴。
• -治験責任医師またはGSKメディカルモニターの意見で、参加を禁忌とする薬物またはその他のアレルギーに対する過敏症の病歴

診断評価に基づく基準:

• 陽性の事前研究薬物/アルコールスクリーニング。

その他の基準:

• -研究への参加により、56日間で500 mLを超える血液または血液製剤が提供される場合。
• -被験者は臨床試験に参加し、現在の研究の最初の投与日の前の次の期間内に治験薬を受け取りました：30日、5半減期または治験薬の生物学的効果の持続期間の2倍（どちらか長い方）。
• 最初の投与日の前の 12 か月以内に 4 つ以上の新しい化学物質への暴露。