편심 운동 후 근육 손상을 평가하기 위한 방법론 연구

포함 기준:

• 사전 동의서에 서명한 시점에 정규 운동 프로그램을 사용하지 않는 18세에서 35세 사이의 남성.
• 체질량 지수(BMI) 18-27kg/m^2, 허리 둘레 <96cm(cm).
• 병력, 신체 검사, 실험실 테스트 및 심장 모니터링을 포함한 의료 평가를 기반으로 책임감 있고 경험이 풍부한 의사가 결정한 건강. 포함 또는 제외 기준에 구체적으로 나열되지 않은 임상적 이상 또는 실험실 매개변수가 있는 피험자는 GSK Medical Monitor와 협의하여 조사자가 동의하는 경우에만 포함할 수 있습니다. 발견이 추가적인 위험 요소를 도입할 가능성이 없으며 연구 절차를 방해하지 않을 것임을 문서화합니다.
• 동의서 양식에 나열된 요구 사항 및 제한 사항 준수를 포함하는 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
• 짧은 기록 기간 동안 얻은 3중 심전도(ECG)의 단일 또는 평균 보정 QT 간격(QTc)(Bazzett[QTcB] 또는 Fredericia[QTcF]) 값을 기반으로: QTc <450밀리초(msec); 또는 Bundle Branch Block이 있는 대상에서 QTc < 480msec.
• 규칙적인(주 2-3회) 운동을 하지 않고 지난주에 심한 운동을 하지 않은 최소 1년의 병력.

제외 기준:

• 켈로이드 흉터의 역사
• 현기증 또는 현기증의 역사
• 선별검사 시 또는 현재 항응고제를 복용 중인 출혈 장애 또는 증가된 부분 트롬보플라스틴 시간/국제 정상화 비율(PTT/INR)의 병력
• 지난 달에 비해 항염증제, 당질 코르티코이드 또는 기타 진통제를 일주일에 2회 이상 복용했습니다.
• 정기적인 스타틴 약물 복용.
• 허브 보충제 사용
• 스크리닝 전 6개월 이내에 흡연 또는 정기적인 담배 또는 니코틴 함유 제품 사용 이력.
• 스크리닝 기간 전 5년 이내에 약물 또는 알코올 남용 이력.
• 연구 6개월 이내의 정기적인 알코올 소비 이력은 >21 단위의 평균 주당 섭취량으로 정의됩니다. 1단위는 알코올 8그램(gm)에 해당합니다: 맥주 반 파인트(~240밀리리터[mL]), 와인 1잔(125mL) 또는 증류주 1(25mL) 단위
• 헤파린 또는 헤파린 유발 혈소판 감소증에 대한 민감성의 병력.
• 국소 마취제에 대한 민감성의 병력.
• 조사자 또는 GSK Medical Monitor의 의견에 따라 참여를 금하는 약물 또는 기타 알레르기에 대한 민감성 이력

진단 평가에 기반한 기준:

• 양성 사전 연구 약물/알코올 스크린.

기타 기준:

• 연구 참여로 인해 56일 기간 내에 500mL를 초과하는 혈액 또는 혈액 제품이 기증되는 경우.
• 피험자는 임상 시험에 참여했으며 현재 연구에서 첫 번째 투여일 이전에 다음 기간 내에 연구 제품을 받았습니다: 30일, 5 반감기 또는 연구 제품의 생물학적 효과 지속 시간의 두 배( 더 긴 것).
• 첫 투여일 이전 12개월 이내에 4개 이상의 새로운 화학 물질에 노출.