Um estudo de metodologia para avaliar o dano muscular após o exercício excêntrico

Critério de inclusão:

• Homens com idade entre 18 e 35 anos, inclusive, no momento da assinatura do consentimento informado, não em um programa regular de exercícios.
• Índice de Massa Corporal (IMC) 18-27 quilogramas por metro quadrado (kg/m^2) com circunferência da cintura <96 centímetros (cm).
• Saudável conforme determinado por um médico responsável e experiente, com base em uma avaliação médica incluindo histórico médico, exame físico, exames laboratoriais e monitoramento cardíaco. Um indivíduo com uma anormalidade clínica ou parâmetro(s) laboratorial(is) que esteja/não esteja especificamente listado nos critérios de inclusão ou exclusão, fora do intervalo de referência para a população em estudo, pode ser incluído somente se o Investigador em consulta com o GSK Medical Monitor concordar e documentar que é improvável que o achado introduza fatores de risco adicionais e não interfira nos procedimentos do estudo.
• Capaz de dar consentimento informado por escrito, o que inclui o cumprimento dos requisitos e restrições listados no formulário de consentimento.
• Com base em valores de intervalo QT corrigido (QTc) (Bazzett [QTcB] ou Fredericia [QTcF]) simples ou médios de eletrocardiogramas (ECGs) triplicados obtidos durante um breve período de registro: QTc <450 milissegundos (ms); ou QTc < 480 ms em indivíduos com bloqueio de ramo.
• Pelo menos 1 ano de história sem exercício regular (2-3 vezes por semana) e sem esforço intenso na última semana.

Critério de exclusão:

• Histórico de cicatriz quelóide
• História de tontura ou vertigem
• Histórico de distúrbios hemorrágicos ou tempo de tromboplastina parcial elevado/razão normalizada internacional (PTT/INR) na triagem ou atualmente em uso de anticoagulantes
• Tomando anti-inflamatórios, glicocorticoides ou outros medicamentos para dor mais de 2 vezes por semana no mês anterior.
• Tomando medicação regular com estatina.
• Uso de suplemento de ervas
• Histórico de tabagismo ou uso regular de produtos contendo tabaco ou nicotina nos 6 meses anteriores à triagem.
• Histórico de abuso de drogas ou álcool nos 5 anos anteriores ao Período de Triagem.
• Histórico de consumo regular de álcool dentro de 6 meses após o estudo, definido como ingestão média semanal de > 21 unidades. Uma unidade equivale a 8 gramas (g) de álcool: meio litro (~240 mililitros [mL]) de cerveja, 1 copo (125 mL) de vinho ou 1 medida (25 mL) de destilado
• História de sensibilidade à heparina ou trombocitopenia induzida por heparina.
• História de sensibilidade a anestésicos locais.
• Histórico de sensibilidade a qualquer medicamento ou outra alergia que, na opinião do investigador ou do GSK Medical Monitor, contraindique sua participação

Critérios baseados em avaliações diagnósticas:

• Uma triagem positiva de drogas/álcool pré-estudo.

Outros Critérios:

• Onde a participação no estudo resultaria em doação de sangue ou hemoderivados em excesso de 500 mL em um período de 56 dias.
• O sujeito participou de um ensaio clínico e recebeu um produto experimental dentro do seguinte período de tempo antes do primeiro dia de dosagem no estudo atual: 30 dias, 5 meias-vidas ou duas vezes a duração do efeito biológico do produto experimental ( o que for mais longo).
• Exposição a mais de quatro novas entidades químicas nos 12 meses anteriores ao primeiro dia de dosagem.