Une étude méthodologique pour évaluer les dommages musculaires après un exercice excentrique

Critère d'intégration:

• Les hommes âgés de 18 à 35 ans inclus, au moment de la signature du consentement éclairé, ne suivant pas de programme d'exercice régulier.
• Indice de masse corporelle (IMC) 18-27 kilogrammes par mètre carré (kg/m^2) avec un tour de taille <96 centimètres (cm).
• En bonne santé tel que déterminé par un médecin responsable et expérimenté, basé sur une évaluation médicale comprenant les antécédents médicaux, un examen physique, des tests de laboratoire et une surveillance cardiaque. Un sujet présentant une anomalie clinique ou un ou plusieurs paramètres de laboratoire qui ne sont pas spécifiquement répertoriés dans les critères d'inclusion ou d'exclusion, en dehors de la plage de référence pour la population étudiée, ne peut être inclus que si l'investigateur, en consultation avec le moniteur médical de GSK, est d'accord et documenter que la découverte est peu susceptible d'introduire des facteurs de risque supplémentaires et n'interférera pas avec les procédures de l'étude.
• Capable de donner un consentement éclairé écrit, ce qui inclut le respect des exigences et des restrictions énumérées dans le formulaire de consentement.
• Basé sur les valeurs de l'intervalle QT corrigé (QTc) (Bazzett [QTcB] ou Fredericia [QTcF]) simples ou moyennés des électrocardiogrammes (ECG) en triple obtenus sur une brève période d'enregistrement : QTc <450 millisecondes (msec) ; ou QTc < 480 msec chez les sujets avec bloc de branche.
• Au moins 1 an d'antécédents d'exercice régulier (2 à 3 fois par semaine) et d'effort intense au cours de la semaine dernière.

Critère d'exclusion:

• Antécédents de cicatrisation chéloïde
• Antécédents d'étourdissements ou de vertiges
• Antécédents de troubles hémorragiques ou temps de céphaline élevé / rapport international normalisé (PTT / INR) lors du dépistage ou actuellement sous anticoagulants
• Prise d'anti-inflammatoires, de glucocorticoïdes ou d'autres analgésiques plus de 2 fois par semaine au cours du mois précédent.
• Prendre régulièrement des statines.
• Utilisation de suppléments à base de plantes
• Antécédents de tabagisme ou d'utilisation régulière de produits contenant du tabac ou de la nicotine dans les 6 mois précédant le dépistage.
• Antécédents d'abus de drogues ou d'alcool dans les 5 ans précédant la période de sélection.
• Antécédents de consommation régulière d'alcool dans les 6 mois suivant l'étude définie comme une consommation hebdomadaire moyenne de> 21 unités. Une unité équivaut à 8 grammes (g) d'alcool : une demi-pinte (~240 millilitres [mL]) de bière, 1 verre (125 ml) de vin ou 1 mesure (25 ml) de spiritueux
• Antécédents de sensibilité à l'héparine ou de thrombocytopénie induite par l'héparine.
• Antécédents de sensibilité aux anesthésiques locaux.
• Antécédents de sensibilité à tout médicament ou autre allergie qui, de l'avis de l'investigateur ou de GSK Medical Monitor, contre-indique leur participation

Critères basés sur les évaluations diagnostiques :

• Un dépistage positif de drogue / alcool avant l'étude.

Autres critères :

• Lorsque la participation à l'étude entraînerait un don de sang ou de produits sanguins supérieur à 500 mL sur une période de 56 jours.
• Le sujet a participé à un essai clinique et a reçu un produit expérimental dans la période suivante avant le premier jour d'administration de l'étude en cours : 30 jours, 5 demi-vies ou deux fois la durée de l'effet biologique du produit expérimental ( selon la plus longue).
• Exposition à plus de quatre nouvelles entités chimiques dans les 12 mois précédant le premier jour de dosage.