Een methodologische studie om spierschade te beoordelen na excentrische training

Inclusiecriteria:

• Mannen tussen 18 en 35 jaar oud, op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming, die geen regelmatig trainingsprogramma volgen.
• Body Mass Index (BMI) 18-27 kilogram per vierkante meter (kg/m^2) met een tailleomtrek <96 centimeter (cm).
• Gezond zoals bepaald door een verantwoordelijke en ervaren arts, op basis van een medische evaluatie inclusief anamnese, lichamelijk onderzoek, laboratoriumtesten en hartmonitoring. Een proefpersoon met een klinische afwijking of laboratoriumparameter(s) die niet specifiek is/zijn vermeld in de opname- of uitsluitingscriteria, buiten het referentiebereik voor de onderzochte populatie, mag alleen worden opgenomen als de onderzoeker in overleg met de GSK Medical Monitor hiermee instemt. en documenteer dat de bevinding waarschijnlijk geen extra risicofactoren zal introduceren en de studieprocedures niet zal verstoren.
• In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, inclusief naleving van de vereisten en beperkingen vermeld in het toestemmingsformulier.
• Gebaseerd op enkelvoudig of gemiddeld gecorrigeerd QT-interval (QTc) (Bazzett [QTcB] of Fredericia [QTcF]) waarden van elektrocardiogrammen (ECG's) in drievoud verkregen gedurende een korte opnameperiode: QTc <450 milliseconden (msec); of QTc < 480 msec bij proefpersonen met bundeltakblok.
• Minstens 1 jaar geschiedenis van geen regelmatige (2-3 keer per week) lichaamsbeweging en geen zware inspanning in de afgelopen week.

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van keloïde littekens
• Geschiedenis van duizeligheid of duizeligheid
• Geschiedenis van bloedingsstoornissen of verhoogde partiële tromboplastinetijd/internationaal genormaliseerde ratio (PTT/INR) bij screening, of gebruikt momenteel anticoagulantia
• In de voorgaande maand meer dan 2 keer per week ontstekingsremmers, glucocorticoïden of andere pijnmedicatie gebruikt.
• Reguliere statinemedicatie gebruiken.
• Gebruik van kruidensupplementen
• Geschiedenis van roken of regelmatig gebruik van tabaks- of nicotinebevattende producten binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening.
• Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik binnen 5 jaar voorafgaand aan de screeningperiode.
• Geschiedenis van regelmatig alcoholgebruik binnen 6 maanden na het onderzoek, gedefinieerd als een gemiddelde wekelijkse inname van >21 eenheden. Eén eenheid komt overeen met 8 gram (gm) alcohol: een halve pint (~ 240 milliliter [ml]) bier, 1 glas (125 ml) wijn of 1 (25 ml) maat sterke drank
• Geschiedenis van gevoeligheid voor heparine of door heparine geïnduceerde trombocytopenie.
• Geschiedenis van gevoeligheid voor lokale anesthetica.
• Geschiedenis van gevoeligheid voor een medicijn of andere allergie die, naar de mening van de onderzoeker of GSK Medical Monitor, hun deelname contra-indiceert

Criteria op basis van diagnostische beoordelingen:

• Een positieve drugs-/alcoholscreening voorafgaand aan de studie.

Andere criteria:

• Waar deelname aan het onderzoek zou resulteren in een donatie van meer dan 500 ml bloed of bloedproducten binnen een periode van 56 dagen.
• De proefpersoon heeft deelgenomen aan een klinische studie en heeft een onderzoeksproduct ontvangen binnen de volgende periode voorafgaand aan de eerste doseringsdag in het huidige onderzoek: 30 dagen, 5 halfwaardetijden of tweemaal de duur van het biologische effect van het onderzoeksproduct ( welke langer is).
• Blootstelling aan meer dan vier nieuwe chemische entiteiten binnen 12 maanden voorafgaand aan de eerste doseringsdag.