Eine Methodikstudie zur Beurteilung von Muskelschäden nach exzentrischem Training

Einschlusskriterien:

• Männer im Alter zwischen 18 und einschließlich 35 Jahren, die zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung nicht an einem regelmäßigen Trainingsprogramm teilnehmen.
• Body Mass Index (BMI) 18-27 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m^2) mit Taillenumfang <96 Zentimeter (cm).
• Gesund, wie von einem verantwortungsvollen und erfahrenen Arzt festgestellt, basierend auf einer medizinischen Bewertung, einschließlich Anamnese, körperlicher Untersuchung, Labortests und Herzüberwachung. Ein Proband mit einer klinischen Anomalie oder Laborparametern, die nicht ausdrücklich in den Einschluss- oder Ausschlusskriterien aufgeführt sind, außerhalb des Referenzbereichs für die untersuchte Population, darf nur eingeschlossen werden, wenn der Prüfarzt in Absprache mit dem medizinischen Monitor von GSK zustimmt und dokumentieren, dass es unwahrscheinlich ist, dass der Befund zusätzliche Risikofaktoren einführt und die Studienverfahren nicht beeinträchtigt.
• In der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, die die Einhaltung der im Einverständnisformular aufgeführten Anforderungen und Einschränkungen umfasst.
• Basierend auf einzelnen oder gemittelten korrigierten QT-Intervall (QTc)-Werten (Bazzett [QTcB] oder Fredericia [QTcF]) von Dreifach-Elektrokardiogrammen (EKGs), die über einen kurzen Aufzeichnungszeitraum erhalten wurden: QTc <450 Millisekunden (ms); oder QTc < 480 ms bei Probanden mit Schenkelblock.
• Mindestens 1 Jahr lang keine regelmäßige (2-3 Mal pro Woche) körperliche Betätigung und keine schwere Anstrengung in der letzten Woche.

Ausschlusskriterien:

• Geschichte der Keloidnarben
• Vorgeschichte von Schwindel oder Schwindel
• Vorgeschichte von Blutungsstörungen oder erhöhte partielle Thromboplastinzeit / international normalisiertes Verhältnis (PTT / INR) beim Screening oder derzeit auf Antikoagulanzien
• Einnahme von entzündungshemmenden, Glukokortikoiden oder anderen Schmerzmitteln mehr als 2 Mal pro Woche im vorangegangenen Monat.
• Regelmäßige Einnahme von Statika.
• Verwendung von Kräuterergänzungsmitteln
• Vorgeschichte des Rauchens oder regelmäßiger Konsum von tabak- oder nikotinhaltigen Produkten innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening.
• Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch innerhalb von 5 Jahren vor dem Screening-Zeitraum.
• Regelmäßiger Alkoholkonsum in der Vorgeschichte innerhalb von 6 Monaten nach der Studie, definiert als durchschnittliche wöchentliche Einnahme von > 21 Einheiten. Eine Einheit entspricht 8 Gramm (gm) Alkohol: ein halbes Pint (~240 Milliliter [ml]) Bier, 1 Glas (125 ml) Wein oder 1 (25 ml) Maß Spirituose
• Empfindlichkeit gegenüber Heparin oder Heparin-induzierter Thrombozytopenie in der Anamnese.
• Geschichte der Empfindlichkeit gegenüber Lokalanästhetika.
• Vorgeschichte der Empfindlichkeit gegenüber einem Medikament oder einer anderen Allergie, die nach Ansicht des Prüfarztes oder GSK Medical Monitors ihre Teilnahme kontraindiziert

Kriterien basierend auf diagnostischen Bewertungen:

• Ein positiver Drogen-/Alkoholscreening vor der Studie.

Andere Kriterien:

• Wenn die Teilnahme an der Studie innerhalb von 56 Tagen zu einer Spende von Blut oder Blutprodukten von mehr als 500 ml führen würde.
• Der Proband hat an einer klinischen Studie teilgenommen und innerhalb des folgenden Zeitraums vor dem ersten Dosierungstag in der aktuellen Studie ein Prüfpräparat erhalten: 30 Tage, 5 Halbwertszeiten oder die doppelte Dauer der biologischen Wirkung des Prüfpräparats ( was auch immer länger ist).
• Exposition gegenüber mehr als vier neuen chemischen Substanzen innerhalb von 12 Monaten vor dem ersten Verabreichungstag.