评估离心运动后肌肉损伤的方法学研究

纳入标准：

• 签署知情同意书时年龄在 18 至 35 岁之间的男性，未参加定期锻炼计划。
• 身体质量指数 (BMI) 18-27 千克每平方米 (kg/m^2)，腰围 <96 厘米 (cm)。
• 由负责任且经验丰富的医生根据包括病史、身体检查、实验室检查和心脏监测在内的医学评估确定为健康。 具有未在纳入或排除标准中明确列出的临床异常或实验室参数的受试者，超出被研究人群的参考范围，只有在研究者与 GSK 医疗监督员协商同意的情况下，才可以包括在内并记录该发现不太可能引入额外的风险因素，也不会干扰研究程序。
• 能够提供书面知情同意书，包括遵守同意书上列出的要求和限制。
• 基于在简短记录期间获得的三次心电图 (ECG) 的单次或平均校正 QT 间期 (QTc)（Bazzett [QTcB] 或 Fredericia [QTcF]）值：QTc <450 毫秒 (msec)；或患有束支传导阻滞的受试者 QTc < 480 毫秒。
• 至少有 1 年无规律（每周 2-3 次）运动史且过去一周内无剧烈运动。

排除标准：

• 瘢痕疙瘩的历史
• 头晕或眩晕史
• 筛选时有出血性疾病史或部分凝血活酶时间/国际标准化比值 (PTT/INR) 升高，或目前正在服用抗凝剂
• 最近一个月每周服用抗炎药、糖皮质激素或其他止痛药超过2次。
• 服用常规他汀类药物。
• 草药补充剂使用
• 筛选前 6 个月内有吸烟史或经常使用含烟草或尼古丁的产品。
• 筛选期前 5 年内有吸毒或酗酒史。
• 研究后 6 个月内经常饮酒的历史定义为平均每周摄入量 > 21 个单位。 一个单位相当于 8 克 (gm) 酒精：半品脱（~240 毫升 [mL]）啤酒、1 杯（125 毫升）葡萄酒或 1 杯（25 毫升）烈酒
• 对肝素敏感或肝素诱发的血小板减少症的病史。
• 对局部麻醉剂敏感的历史。
• 对研究者或 GSK 医疗监测员认为禁忌其参与的任何药物或其他过敏史

基于诊断评估的标准：

• 研究前药物/酒精筛查呈阳性。

其他标准：

• 如果参与研究将导致在 56 天内捐献超过 500 毫升的血液或血液制品。
• 受试者参加了临床试验并在当前研究的第一个给药日之前的以下时间段内接受了研究产品：30 天，5 个半衰期或研究产品生物学效应持续时间的两倍（以较长者为准）。
• 在第一个给药日之前的 12 个月内接触过四种以上的新化学物质。