2型糖尿病および急性冠症候群患者におけるシンバスタチンおよびフェノフィブラート vs シンバスタチン単独

包含基準:

• 2型糖尿病
• 空腹時トリグリセリド ≥ 1.7 mmol/l
• -少なくとも5日前、最大21日前の急性冠症候群
• 以前にスタチン療法で治療された場合、投与量は含める際にシンバスタチン 40 mg に相当する必要があります。
• 以前のスタチン療法の場合、イベント前の最後の LDL-C 測定値は ≤ 2.6 mmol/l である必要があります
• 書面によるインフォームドコンセントが得られた

除外基準:

• 心不全IVクラス（NYHA）
• 急性代償不全心不全
• 平均余命は1年以内
• -推定糸球体濾過率（eGFR）が30ml /分/ 1.73m2未満の慢性腎臓病（CKD）
• -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）を伴う重度の慢性肝疾患 > 3 正常上限（ULN）
• -胆嚢結石症を含む既知の胆嚢疾患
• ベースラインでのクレアチンホスホキナーゼ（CPK）> 5 ULN
• 重度の高トリグリセリド血症による急性膵炎を除く慢性または急性膵炎
• -フィブラートまたはケトプロフェンによる治療中の既知の光アレルギーまたは光毒性反応、
• ピーナッツまたは落花生油または大豆レシチンまたは関連製品に対する既知のアレルギー
• -シンバスタチンまたはフェノフィブラートまたは治験薬の賦形剤に対する過敏症
• 強力なシトクロム P450 アイソザイム 3A4 阻害剤（例： イトラコナゾール、ケトコナゾール、フルコナゾール、ポサコナゾール、ヒト免疫不全ウイルス (HIV) プロテアーゼ阻害剤 (例: ネルフィナビル)、エリスロマイシン、クラリスロマイシン、テリスロマイシン、ネファゾドン)
• 妊娠と授乳