子供の問題行動に対するオメガ3補給の効果
2013年12月14日 更新者：Tashneem Moohamed、Joint Child Health Project, Mauritius
子供の問題行動に対するオメガ3の無作為対照試験
この研究の主な目的は、子供の行動上の問題に対するオメガ3補給の有効性を評価することでした.
調査の概要
詳細な説明
この研究は、子供の行動上の問題に関するオメガ 3 の無作為化、プラセボ対照、二重盲検試験で構成されています。
主な焦点は反社会的で攻撃的な行動にありましたが、問題行動の結果はすべて評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quatre Bornes、モーリシャス
- Joint Child Health Project
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 子供
- 8歳から16歳までの年齢
- コミュニティに住んでいる
除外基準:
- 魚アレルギー
- 診断された精神障害
- 精神遅滞
- 脂質代謝を変更する可能性のある薬について
- 過去3か月以内の栄養補助食品の広範な使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オメガ3
オメガ3を含むフルーツドリンク
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オメガ3含有果実飲料 200ml
他の名前：
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プラセボコンパレーター：フルーツドリンク
実験群で与えられたのと同じフルーツドリンクですが、オメガ-3 は含まれていません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子供の行動チェックリスト
時間枠：6ヵ月
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アウトカム指標は、子供の内在化および外在化行動の問題を評価しました
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6ヵ月
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反応的・積極的攻撃アンケート
時間枠：6ヵ月
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反応型および積極型の攻撃的行動の自己報告尺度
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6ヵ月
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反社会的人格スクリーニング装置
時間枠：6ヵ月
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反社会的性格の尺度で、合計点と 3 つのサブスケール (冷淡無感情、衝動性、ナルシシズム) があります。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ウィスク
時間枠：6ヵ月
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IQの推定
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tashneem Moohamed, BSc、Joint Child Health Project
- 主任研究者：Cyril Dalais, MSc、Action Research Program, Educational Priroity Areas, Mauritius
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月14日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月14日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。