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Effetto della supplementazione di Omega-3 sui problemi comportamentali dei bambini

14 dicembre 2013 aggiornato da: Tashneem Moohamed, Joint Child Health Project, Mauritius

Prova controllata randomizzata di Omega-3 sui problemi di comportamento infantile

Lo scopo principale di questo studio era valutare l'efficacia dell'integrazione di omega-3 sui problemi comportamentali nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio consiste in uno studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco di omega-3 sui problemi comportamentali nei bambini. Sono stati valutati tutti i risultati dei problemi comportamentali, sebbene l'obiettivo principale fosse il comportamento antisociale e aggressivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Maurizio
      • Quatre Bornes, Maurizio
        • Joint Child Health Project

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambino
  • età compresa tra 8 e 16 anni
  • residente nella comunità

Criteri di esclusione:

  • allergia al pesce
  • disturbo mentale diagnosticato
  • ritardo mentale
  • su farmaci che possono modificare il metabolismo lipidico
  • uso estensivo di integratori alimentari nei 3 mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Omega 3
una bevanda alla frutta contenente omega-3
Integratore alimentare: Omega 3
200 ml di bevanda alla frutta contenente omega-3
Altri nomi:
  • Pesce intelligente
Comparatore placebo: Bevanda alla frutta
la stessa bevanda alla frutta data nel braccio sperimentale, ma che non contiene omega-3

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lista di controllo del comportamento del bambino
Lasso di tempo: 6 mesi
La misura dell'esito ha valutato i problemi comportamentali internalizzanti ed esternalizzanti nei bambini
6 mesi
Questionario sull'aggressione reattiva-proattiva
Lasso di tempo: 6 mesi
Una misura self-report delle forme reattive e proattive di comportamento aggressivo
6 mesi
Dispositivo di screening della personalità antisociale
Lasso di tempo: 6 mesi
Una misura della personalità antisociale, con un punteggio totale e tre sottoscale: insensibile-non emotivo, impulsività, narcisismo
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
WISC
Lasso di tempo: 6 mesi
stima del QI
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Joint Child Health Project, Mauritius

Investigatori

  • Investigatore principale: Tashneem Moohamed, BSc, Joint Child Health Project
  • Investigatore principale: Cyril Dalais, MSc, Action Research Program, Educational Priroity Areas, Mauritius

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

19 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JCHP-01
  • JCHP-N3 (Altro identificatore: JCHP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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