Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv suplementace Omega-3 na problémy s chováním dětí

14. prosince 2013 aktualizováno: Tashneem Moohamed, Joint Child Health Project, Mauritius

Randomizovaná kontrolovaná studie Omega-3 na problémy s chováním dětí

Primárním účelem této studie bylo posoudit účinnost suplementace omega-3 na problémy s chováním u dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie sestává z randomizované, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené studie omega-3 na problémy s chováním u dětí. Byly hodnoceny všechny výsledky problémů s chováním, i když primární důraz byl kladen na antisociální a agresivní chování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mauricius
      • Quatre Bornes, Mauricius
        • Joint Child Health Project

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dítě
  • věk mezi 8 a 16 lety
  • pobývající v komunitě

Kritéria vyloučení:

  • alergie na ryby
  • diagnostikovaná duševní porucha
  • mentální retardace
  • na léky, které mohou modifikovat metabolismus lipidů
  • rozsáhlé užívání doplňků výživy během předchozích 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Omega 3
ovocný nápoj obsahující omega-3
Doplněk stravy: Omega 3
200 ml ovocného nápoje s obsahem omega-3
Ostatní jména:
  • Chytrá ryba
Komparátor placeba: Ovocný nápoj
stejný ovocný nápoj podávaný v experimentální větvi, ale neobsahující omega-3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam chování dítěte
Časové okno: 6 měsíců
Měření výsledku posuzovalo internalizaci a externalizaci problémů chování u dětí
6 měsíců
Dotazník reaktivně-proaktivní agrese
Časové okno: 6 měsíců
Sebehodnotící míra reaktivních a proaktivních forem agresivního chování
6 měsíců
Antisociální zařízení pro screening osobnosti
Časové okno: 6 měsíců
Míra antisociální osobnosti s celkovým skóre a třemi subškálami: bezcitný-neemocionální, impulzivita, narcismus
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
WISC
Časové okno: 6 měsíců
odhad IQ
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Joint Child Health Project, Mauritius

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tashneem Moohamed, BSc, Joint Child Health Project
  • Vrchní vyšetřovatel: Cyril Dalais, MSc, Action Research Program, Educational Priroity Areas, Mauritius

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

19. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JCHP-01
  • JCHP-N3 (Jiný identifikátor: JCHP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Omega 3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit