Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av omega-3-tilskudd på atferdsproblemer hos barn

14. desember 2013 oppdatert av: Tashneem Moohamed, Joint Child Health Project, Mauritius

Randomisert kontrollert utprøving av Omega-3 på atferdsproblemer hos barn

Hovedformålet med denne studien var å vurdere effektiviteten av omega-3-tilskudd på atferdsproblemer hos barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien består av en randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind studie av omega-3 på atferdsproblemer hos barn. Alle adferdsproblemutfall ble vurdert, selv om hovedfokuset var på antisosial og aggressiv atferd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mauritius
      • Quatre Bornes, Mauritius
        • Joint Child Health Project

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn
  • alder mellom 8 og 16 år
  • bosatt i samfunnet

Ekskluderingskriterier:

  • fiskeallergi
  • diagnostisert psykisk lidelse
  • mental retardasjon
  • på medisiner som kan endre lipidmetabolismen
  • utstrakt bruk av kosttilskudd de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Omega 3
en fruktdrikk som inneholder omega-3
Kosttilskudd: omega 3
200 ml fruktdrikk som inneholder omega-3
Andre navn:
  • Smartfisk
Placebo komparator: Fruktdrikk
den samme fruktdrikken gitt i forsøksarmen, men som ikke inneholder omega-3

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sjekkliste for barns atferd
Tidsramme: 6 måneder
Resultatmålet vurderte internaliserende og eksternaliserende atferdsproblemer hos barn
6 måneder
Spørreskjema for reaktiv-proaktiv aggresjon
Tidsramme: 6 måneder
Et selvrapporteringsmål for reaktive og proaktive former for aggressiv atferd
6 måneder
Antisosial personlighetsscreeningsenhet
Tidsramme: 6 måneder
Et mål på antisosial personlighet, med en total poengsum og tre underskalaer: ufølsom, impulsivitet, narsissisme
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
WISC
Tidsramme: 6 måneder
estimat av IQ
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Joint Child Health Project, Mauritius

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tashneem Moohamed, BSc, Joint Child Health Project
  • Hovedetterforsker: Cyril Dalais, MSc, Action Research Program, Educational Priroity Areas, Mauritius

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

19. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JCHP-01
  • JCHP-N3 (Annen identifikator: JCHP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på omega 3

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere