Efeito da suplementação de ômega-3 em problemas de comportamento infantil
14 de dezembro de 2013 atualizado por: Tashneem Moohamed, Joint Child Health Project, Mauritius
Ensaio controlado randomizado de ômega-3 em problemas de comportamento infantil
O objetivo principal deste estudo foi avaliar a eficácia da suplementação de ômega-3 em problemas de comportamento em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo consiste em um estudo randomizado, controlado por placebo, duplo-cego de ômega-3 em problemas de comportamento em crianças.
Todos os resultados de problemas de comportamento foram avaliados, embora o foco principal fosse o comportamento antissocial e agressivo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Quatre Bornes, Maurício
- Joint Child Health Project
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- criança
- idade entre 8 e 16 anos
- residindo na comunidade
Critério de exclusão:
- alergia a peixe
- transtorno mental diagnosticado
- retardo mental
- em medicamentos que podem modificar o metabolismo lipídico
- uso extensivo de suplementos nutricionais nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ômega-3
uma bebida de frutas contendo ômega-3
|
200 ml de suco de fruta contendo ômega-3
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Suco de fruta
a mesma bebida de fruta dada no braço experimental, mas não contendo ômega-3
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lista de Verificação do Comportamento Infantil
Prazo: 6 meses
|
A medida de resultado avaliou problemas de comportamento de internalização e externalização em crianças
|
6 meses
|
|
Questionário de Agressão Reativo-Proativo
Prazo: 6 meses
|
Uma medida de autorrelato de formas reativas e proativas de comportamento agressivo
|
6 meses
|
|
Dispositivo de Triagem de Personalidade Antissocial
Prazo: 6 meses
|
Uma medida de personalidade antissocial, com uma pontuação total e três subescalas: insensível-sem emoção, impulsividade, narcisismo
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
WISC
Prazo: 6 meses
|
estimativa de QI
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tashneem Moohamed, BSc, Joint Child Health Project
- Investigador principal: Cyril Dalais, MSc, Action Research Program, Educational Priroity Areas, Mauritius
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
19 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JCHP-01
- JCHP-N3 (Outro identificador: JCHP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .