Effekt av omega-3-tillskott på barns beteendeproblem
14 december 2013 uppdaterad av: Tashneem Moohamed, Joint Child Health Project, Mauritius
Randomiserad kontrollerad prövning av Omega-3 på barns beteendeproblem
Det primära syftet med denna studie var att bedöma effektiviteten av omega-3-tillskott på beteendeproblem hos barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie består av en randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind studie av omega-3 på beteendeproblem hos barn.
Alla beteendeproblem utvärderades, även om det primära fokus låg på antisocialt och aggressivt beteende.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Quatre Bornes, Mauritius
- Joint Child Health Project
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn
- ålder mellan 8 och 16 år
- bor i samhället
Exklusions kriterier:
- fiskallergi
- diagnostiserad psykisk störning
- utvecklingsstörd
- på medicin som kan modifiera lipidmetabolismen
- omfattande användning av kosttillskott under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Omega 3
en fruktdryck som innehåller omega-3
|
200 ml fruktdryck innehållande omega-3
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Fruktdryck
samma fruktdryck som gavs i experimentarmen, men som inte innehåller omega-3
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Checklista för barns beteende
Tidsram: 6 månader
|
Resultatmåttet bedömde internaliserande och externaliserande beteendeproblem hos barn
|
6 månader
|
|
Reaktiv-Proaktiv Aggressionsfrågeformulär
Tidsram: 6 månader
|
Ett självrapporterande mått på reaktiva och proaktiva former av aggressivt beteende
|
6 månader
|
|
Antisocial personlighetsscreeningsenhet
Tidsram: 6 månader
|
Ett mått på antisocial personlighet, med en totalpoäng och tre subskalor: känslolös-emotionell, impulsivitet, narcissism
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
WISC
Tidsram: 6 månader
|
uppskattning av IQ
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Tashneem Moohamed, BSc, Joint Child Health Project
- Huvudutredare: Cyril Dalais, MSc, Action Research Program, Educational Priroity Areas, Mauritius
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2013
Första postat (Uppskatta)
19 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2013
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JCHP-01
- JCHP-N3 (Annan identifierare: JCHP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .