Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az omega-3-kiegészítés hatása a gyermekek viselkedési problémáira

2013. december 14. frissítette: Tashneem Moohamed, Joint Child Health Project, Mauritius

Az Omega-3 véletlenszerű, ellenőrzött kísérlete a gyermekek viselkedési problémáiról

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az volt, hogy felmérje az omega-3 pótlás hatékonyságát a gyermekek viselkedési problémáira.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy randomizált, placebo-kontrollos, kettős-vak omega-3-vizsgálatból áll, a gyermekek viselkedési problémáiról. Minden viselkedési probléma kimenetelét értékelték, bár az elsődleges hangsúly az antiszociális és agresszív viselkedésen volt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Mauritius
      • Quatre Bornes, Mauritius
        • Joint Child Health Project

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • gyermek
  • életkor 8 és 16 év között
  • közösségben tartózkodik

Kizárási kritériumok:

  • hal allergia
  • diagnosztizált mentális zavar
  • mentális retardáció
  • olyan gyógyszerekkel, amelyek módosíthatják a lipidanyagcserét
  • táplálék-kiegészítők széles körű használata az elmúlt 3 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Omega 3
omega-3 tartalmú gyümölcsital
Étrend-kiegészítő: Omega 3
200 ml omega-3 tartalmú gyümölcsital
Más nevek:
  • Okoshal
Placebo Comparator: Gyümölcsturmix
ugyanaz a gyümölcsital, amelyet a kísérleti karban adtak, de nem tartalmaz omega-3-at

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermek viselkedési ellenőrzőlista
Időkeret: 6 hónap
Az eredménymérő a gyermekek internalizáló és külsőleges viselkedési problémáit értékelte
6 hónap
Reaktív-proaktív agressziós kérdőív
Időkeret: 6 hónap
Az agresszív viselkedés reaktív és proaktív formáinak önbevallási mérőszáma
6 hónap
Antiszociális személyiségszűrő eszköz
Időkeret: 6 hónap
Az antiszociális személyiség mérőszáma, összpontszámmal és három alskálával: érzéketlen-érzelemmentes, impulzivitás, nárcizmus
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
WISC
Időkeret: 6 hónap
az IQ becslése
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Joint Child Health Project, Mauritius

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tashneem Moohamed, BSc, Joint Child Health Project
  • Kutatásvezető: Cyril Dalais, MSc, Action Research Program, Educational Priroity Areas, Mauritius

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 14.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JCHP-01
  • JCHP-N3 (Egyéb azonosító: JCHP)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Omega 3

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel