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Wirkung einer Omega-3-Ergänzung auf Verhaltensprobleme von Kindern

14. Dezember 2013 aktualisiert von: Tashneem Moohamed, Joint Child Health Project, Mauritius

Randomisierte kontrollierte Studie mit Omega-3 bei Verhaltensproblemen bei Kindern

Der Hauptzweck dieser Studie war die Bewertung der Wirksamkeit einer Omega-3-Ergänzung bei Verhaltensproblemen bei Kindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie besteht aus einer randomisierten, Placebo-kontrollierten, doppelblinden Studie mit Omega-3-Fettsäuren bei Verhaltensproblemen bei Kindern. Alle Ergebnisse von Verhaltensproblemen wurden bewertet, obwohl der Hauptfokus auf asozialem und aggressivem Verhalten lag.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mauritius
      • Quatre Bornes, Mauritius
        • Joint Child Health Project

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind
  • Alter zwischen 8 und 16 Jahren
  • in der Gemeinde wohnen

Ausschlusskriterien:

  • Fischallergie
  • diagnostizierte psychische Störung
  • mentale Behinderung
  • auf Medikamente, die den Fettstoffwechsel verändern können
  • umfangreiche Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb der letzten 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Omega-3
ein Fruchtgetränk mit Omega-3
Nahrungsergänzungsmittel: Omega-3
200 ml Fruchtgetränk mit Omega-3
Andere Namen:
  • Smartfish
Placebo-Komparator: Fruchtsaft
das gleiche Fruchtgetränk, das im experimentellen Arm verabreicht wurde, aber kein Omega-3 enthält

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Checkliste zum Verhalten von Kindern
Zeitfenster: 6 Monate
Die Ergebnismessung bewertete internalisierende und externalisierende Verhaltensprobleme bei Kindern
6 Monate
Fragebogen zur reaktiv-proaktiven Aggression
Zeitfenster: 6 Monate
Ein Selbstberichtsmaß für reaktive und proaktive Formen aggressiven Verhaltens
6 Monate
Antisoziales Persönlichkeitsscreening-Gerät
Zeitfenster: 6 Monate
Ein Maß für die antisoziale Persönlichkeit mit einer Gesamtpunktzahl und drei Subskalen: gefühllos-gefühllos, Impulsivität, Narzissmus
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WISC
Zeitfenster: 6 Monate
Schätzung des IQ
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Joint Child Health Project, Mauritius

Ermittler

  • Hauptermittler: Tashneem Moohamed, BSc, Joint Child Health Project
  • Hauptermittler: Cyril Dalais, MSc, Action Research Program, Educational Priroity Areas, Mauritius

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JCHP-01
  • JCHP-N3 (Andere Kennung: JCHP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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