Wpływ suplementacji omega-3 na problemy z zachowaniem dzieci
14 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Tashneem Moohamed, Joint Child Health Project, Mauritius
Randomizowana kontrolowana próba Omega-3 dotycząca problemów z zachowaniem dzieci
Głównym celem tego badania była ocena skuteczności suplementacji omega-3 na problemy behawioralne u dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie składa się z randomizowanej, kontrolowanej placebo, podwójnie ślepej próby kwasów omega-3 na problemach behawioralnych u dzieci.
Oceniono wszystkie wyniki problemów behawioralnych, chociaż główny nacisk położono na zachowania aspołeczne i agresywne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Quatre Bornes, Mauritius
- Joint Child Health Project
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dziecko
- wiek od 8 do 16 lat
- przebywający we wspólnocie
Kryteria wyłączenia:
- alergia na ryby
- zdiagnozowane zaburzenie psychiczne
- upośledzenie umysłowe
- na lekach, które mogą modyfikować metabolizm lipidów
- intensywne stosowanie suplementów diety w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Omega-3
napój owocowy zawierający omega-3
|
Napój owocowy 200 ml zawierający omega-3
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Napój owocowy
ten sam napój owocowy podany w ramieniu eksperymentalnym, ale niezawierający omega-3
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lista kontrolna zachowania dziecka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Miara wyniku oceniała internalizację i eksternalizację problemów behawioralnych u dzieci
|
6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz Agresji Reaktywnej-Proaktywnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Samoopisowa miara reaktywnych i proaktywnych form zachowań agresywnych
|
6 miesięcy
|
|
Urządzenie do badania osobowości antyspołecznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Miara osobowości antyspołecznej, z łącznym wynikiem i trzema podskalami: bezduszność-brak emocji, impulsywność, narcyzm
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WISC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
oszacowanie IQ
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Tashneem Moohamed, BSc, Joint Child Health Project
- Główny śledczy: Cyril Dalais, MSc, Action Research Program, Educational Priroity Areas, Mauritius
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JCHP-01
- JCHP-N3 (Inny identyfikator: JCHP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .