Effect van omega-3-suppletie op gedragsproblemen bij kinderen
14 december 2013 bijgewerkt door: Tashneem Moohamed, Joint Child Health Project, Mauritius
Gerandomiseerde gecontroleerde trial van omega-3 op gedragsproblemen bij kinderen
Het primaire doel van deze studie was om de effectiviteit van omega-3-suppletie op gedragsproblemen bij kinderen te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie bestaat uit een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde trial van omega-3 op gedragsproblemen bij kinderen.
Alle uitkomsten van gedragsproblemen werden beoordeeld, hoewel de primaire focus lag op antisociaal en agressief gedrag.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Quatre Bornes, Mauritius
- Joint Child Health Project
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kind
- leeftijd tussen 8 en 16 jaar
- woonachtig in de gemeente
Uitsluitingscriteria:
- vis allergie
- gediagnosticeerde psychische stoornis
- mentale retardatie
- op medicijnen die het vetmetabolisme kunnen wijzigen
- uitgebreid gebruik van voedingssupplementen in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Omega-3
een vruchtendrank met omega-3
|
200 ml fruitdrank met omega-3
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Fruit drank
dezelfde vruchtendrank gegeven in de experimentele arm, maar zonder omega-3
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Checklist voor het gedrag van kinderen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De uitkomstmaat beoordeelde internaliserende en externaliserende gedragsproblemen bij kinderen
|
6 maanden
|
|
Vragenlijst reactief-proactieve agressie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een zelfgerapporteerde maatstaf voor reactieve en proactieve vormen van agressief gedrag
|
6 maanden
|
|
Apparaat voor antisociale persoonlijkheidsscreening
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een maatstaf voor antisociale persoonlijkheid, met een totaalscore en drie subschalen: harteloos-emotioneel, impulsiviteit, narcisme
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
WISC
Tijdsspanne: 6 maanden
|
schatting van het IQ
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tashneem Moohamed, BSc, Joint Child Health Project
- Hoofdonderzoeker: Cyril Dalais, MSc, Action Research Program, Educational Priroity Areas, Mauritius
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
19 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JCHP-01
- JCHP-N3 (Andere identificatie: JCHP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .