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Effet de la supplémentation en oméga-3 sur les problèmes de comportement de l'enfant

14 décembre 2013 mis à jour par: Tashneem Moohamed, Joint Child Health Project, Mauritius

Essai contrôlé randomisé d'oméga-3 sur les problèmes de comportement des enfants

L'objectif principal de cette étude était d'évaluer l'efficacité de la supplémentation en oméga-3 sur les problèmes de comportement chez les enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude consiste en un essai randomisé, contrôlé par placebo et en double aveugle des oméga-3 sur les problèmes de comportement chez les enfants. Tous les résultats des problèmes de comportement ont été évalués, bien que l'accent principal ait été mis sur le comportement antisocial et agressif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Maurice
      • Quatre Bornes, Maurice
        • Joint Child Health Project

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • enfant
  • âge entre 8 et 16 ans
  • résidant dans la communauté

Critère d'exclusion:

  • allergie au poisson
  • trouble mental diagnostiqué
  • retard mental
  • sur les médicaments susceptibles de modifier le métabolisme des lipides
  • utilisation intensive de suppléments nutritionnels au cours des 3 mois précédents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Oméga 3
une boisson aux fruits contenant des oméga-3
Complément alimentaire: oméga 3
200 ml de boisson aux fruits contenant des oméga-3
Autres noms:
  • Smartfish
Comparateur placebo: Boisson aux fruits
la même boisson aux fruits donnée dans le bras expérimental, mais ne contenant pas d'oméga-3

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle du comportement de l'enfant
Délai: 6 mois
La mesure des résultats a évalué les problèmes de comportement d'intériorisation et d'extériorisation chez les enfants
6 mois
Questionnaire sur l'agression réactive-proactive
Délai: 6 mois
Une mesure d'auto-évaluation des formes réactives et proactives de comportement agressif
6 mois
Dispositif de dépistage de la personnalité antisociale
Délai: 6 mois
Une mesure de la personnalité antisociale, avec un score total et trois sous-échelles : insensible-sans émotion, impulsivité, narcissisme
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
WISC
Délai: 6 mois
estimation du QI
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Joint Child Health Project, Mauritius

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tashneem Moohamed, BSc, Joint Child Health Project
  • Chercheur principal: Cyril Dalais, MSc, Action Research Program, Educational Priroity Areas, Mauritius

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2013

Première publication (Estimation)

19 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JCHP-01
  • JCHP-N3 (Autre identifiant: JCHP)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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