Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Omega-3-tilskud på børns adfærdsproblemer

14. december 2013 opdateret af: Tashneem Moohamed, Joint Child Health Project, Mauritius

Randomiseret kontrolleret forsøg med Omega-3 på børns adfærdsproblemer

Det primære formål med denne undersøgelse var at vurdere effektiviteten af ​​omega-3 tilskud på adfærdsproblemer hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse består af et randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbeltblindt forsøg med omega-3 om adfærdsproblemer hos børn. Alle adfærdsproblemer blev vurderet, selvom det primære fokus var på antisocial og aggressiv adfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mauritius
      • Quatre Bornes, Mauritius
        • Joint Child Health Project

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • barn
  • alder mellem 8 og 16 år
  • bor i samfundet

Ekskluderingskriterier:

  • fiskeallergi
  • diagnosticeret psykisk lidelse
  • mental retardering
  • på medicin, der kan ændre lipidmetabolismen
  • omfattende brug af kosttilskud inden for de seneste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Omega 3
en frugtdrik indeholdende omega-3
Kosttilskud: Omega 3
200 ml frugtdrik indeholdende omega-3
Andre navne:
  • Smartfish
Placebo komparator: Frugtdrik
den samme frugtdrik givet i forsøgsarmen, men som ikke indeholder omega-3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tjekliste for børns adfærd
Tidsramme: 6 måneder
Resultatmålet vurderede internaliserende og eksternaliserende adfærdsproblemer hos børn
6 måneder
Reaktiv-Proaktiv Aggressionsspørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
En selvrapporteringsmåling af reaktive og proaktive former for aggressiv adfærd
6 måneder
Antisocial personlighedsscreeningsenhed
Tidsramme: 6 måneder
Et mål for antisocial personlighed med en samlet score og tre underskalaer: følelsesløs, impulsivitet, narcissisme
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WISC
Tidsramme: 6 måneder
estimat af IQ
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Joint Child Health Project, Mauritius

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tashneem Moohamed, BSc, Joint Child Health Project
  • Ledende efterforsker: Cyril Dalais, MSc, Action Research Program, Educational Priroity Areas, Mauritius

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2013

Først opslået (Skøn)

19. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JCHP-01
  • JCHP-N3 (Anden identifikator: JCHP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner